2025食药局试题及答案.docxVIP

2025食药局试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于食品添加剂？()

A.食盐

B.糖

C.防腐剂

D.色素

2.食品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是正确的？()

A.使用过期原料生产食品

B.在食品中添加未批准的添加剂

C.严格按照生产工艺进行生产

D.不进行质量检验直接出厂

3.药品说明书上通常要求患者在服用药物前阅读哪部分内容？()

A.药品成分

B.药品规格

C.用法用量

D.生产批号

4.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药物引起的皮肤过敏

B.药物引起的肝功能异常

C.药物引起的失眠

D.药物引起的预期效果

5.医疗器械注册需要提交哪些材料？()

A.产品设计文件

B.产品检验报告

C.产品说明书

D.以上都是

6.以下哪种行为属于非法经营药品？()

A.药店销售过期药品

B.医疗机构超范围经营药品

C.个人购买药品后转卖

D.药店销售处方药给无处方者

7.在药品广告中，以下哪项内容是允许的？()

A.未经批准的药品广告

B.药品广告含有虚假内容

C.药品广告注明批准文号

D.药品广告使用患者名义推荐

8.以下哪种情况不属于食品召回的范畴？()

A.食品中发现异物

B.食品标签标识不符合规定

C.食品生产日期错误

D.食品生产过程中设备故障

9.以下哪种行为属于食品违法行为？()

A.食品生产者使用非食品原料生产食品

B.食品经营者如实提供食品信息

C.食品销售者销售过期食品

D.食品生产者定期检验产品

10.以下哪种情况不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药物引起的严重过敏反应

B.药物引起的肝功能损害

C.药物引起的预期效果

D.药物引起的心理依赖

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国食品安全法》，以下哪些机构对食品安全负有监管职责？()

A.工商行政管理部门

B.农业农村管理部门

C.卫生健康主管部门

D.市场监督管理部门

12.以下哪些行为属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产环境符合洁净度要求

B.严格执行生产操作规程

C.确保原料质量合格

D.持续进行设备维护

13.以下哪些情况需要实施药品召回？()

A.药品存在安全隐患

B.药品说明书信息不准确

C.药品生产过程中出现质量问题

D.药品上市后发现严重不良反应

14.以下哪些措施可以预防食品中毒？()

A.食品原料的清洗消毒

B.食品加工过程中的卫生控制

C.食品储存环境的保持清洁

D.食品销售时的温度控制

15.以下哪些行为属于非法广告？()

A.药品广告含有虚假内容

B.医疗器械广告未标明批准文号

C.食品广告使用患者名义推荐

D.药品广告未注明生产企业名称

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立食品安全追溯体系，确保食品来源可查、去向可追，实现食品的_______。

17.药品生产质量管理规范（GMP）中要求，生产药品所用的原辅料、包装材料等必须符合国家药品监督管理部门的规定，其中原辅料的质量标准应执行_______。

18.药品不良反应监测报告的时限为，药品生产企业在获知药品不良反应后，应于_______内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

19.《中华人民共和国广告法》规定，发布药品广告应当经_______审查批准，不得含有虚假内容。

20.食品生产企业在生产过程中，应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验，检验结果应当如实记录，检验记录保存期限不得少于_______。

四、判断题(共5题)

21.食品生产经营者对食品安全负有首要责任。()

A.正确B.错误

22.药品说明书中的适应症可以任意夸大。()

A.正确B.错误

23.任何单位和个人都有权对违反食品安全法律法规的行为进行投诉、举报。()

A.正确B.错误

24.医疗器械生产企业可以自行决定是否进行质量检验。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业的生产环境只需要符合一般的生产条件即可。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《中华人民共和国食品安全法》中关于食品生产者应当履行的食品安