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2025年最新成都地区执业药师药事管理与法规提升考试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品生产质量管理规范（GMP）体系，以下哪项不属于GMP体系的内容？()

A.药品生产质量管理组织机构

B.药品生产设施与设备

C.药品生产质量管理文件

D.药品生产成本控制

2.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品的界定范围？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.医疗器械

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批号、有效期

B.药品名称、规格、价格、生产日期

C.药品名称、功能主治、用法用量、禁忌

D.药品名称、成分、包装、广告

4.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售该药品

B.向患者说明情况并建议更换药品

C.向药品监督管理部门报告

D.以上都是

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品名称、功能主治、疗效

C.药品名称、生产厂商、批准文号

D.药品名称、禁忌、不良反应

6.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.高风险、中风险、低风险

C.严重、一般、轻微

D.紧急、重要、一般

7.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当包括哪些内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产设施与设备状况

C.药品生产质量管理文件完善情况

D.以上都是

8.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信、公正公平、勤勉敬业

B.严谨求实、团结协作、尊重患者

C.爱岗敬业、廉洁自律、服务至上

D.以上都是

9.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.发现后24小时内

B.发现后48小时内

C.发现后72小时内

D.发现后7日内

10.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止生产该药品

B.向患者说明情况并建议更换药品

C.向药品监督管理部门报告

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产质量管理组织机构

B.药品生产设施与设备

C.药品生产质量管理文件

D.药品生产成本控制

E.药品生产人员资质

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信

B.公正公平

C.勤勉敬业

D.严谨求实

E.服务至上

13.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品名称、功能主治、疗效

C.药品名称、生产厂商、批准文号

D.药品名称、禁忌、不良反应

E.虚假、夸大、误导性的内容

14.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.高风险召回

E.中风险召回

15.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当包括哪些内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产设施与设备状况

C.药品生产质量管理文件完善情况

D.药品生产人员资质

E.药品生产成本控制

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当具备《药品生产质量管理规范》（GMP）规定的条件，并取得相应的《药品生产许可证》。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当及时向患者说明情况，并采取措施予以纠正，同时应当向所在单位或药品监督管理部门报告。

18.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容，并应当注明药品的批准文号。

19.药品生产企业在生产过程中，如发现药品存在安全隐患，应当立即停止生产、召回药品，并向药品监督管理部门报告。

20.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律法规，遵循职业道德规范，确保患者用药安全。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以接受药品生产企业的商业贿赂。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，无需停止生产，可先继续销售。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假、夸大、误导性的内容。()

A.正确