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2025年药品经营质量管理师职业资格考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当建立药品采购记录制度，以下哪项不属于采购记录的内容？()

A.供应商名称

B.药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、价格、数量、购货日期

C.药品生产企业的生产许可证号

D.药品销售企业的营业执照

2.药品零售企业销售药品时，应当核对处方内容，以下哪种情况不属于核对范围？()

A.药品名称

B.剂型、规格、数量

C.用法、用量

D.患者姓名

3.药品经营企业对退货药品的处理，以下哪种做法是正确的？()

A.直接重新销售

B.不经检验直接销毁

C.经检验合格后销售

D.不经检验直接退回供应商

4.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当定期对仓库进行盘点，以下哪种情况不需要进行盘点？()

A.药品储存环境发生变更时

B.药品储存条件发生变化时

C.药品库存达到警戒线时

D.每年至少进行一次全面盘点

5.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，以下哪种情况不需要报告？()

A.药品使用后出现不良反应

B.药品使用后出现轻微不适，但未造成严重后果

C.药品使用后出现严重不良反应，但已治愈

D.药品使用后出现新的不良反应

6.药品经营企业对过期药品的处理，以下哪种做法是正确的？()

A.直接销售

B.不经检验直接销毁

C.经检验合格后销售

D.不经检验直接退回供应商

7.药品经营企业应当建立药品召回制度，以下哪种情况不需要召回？()

A.药品存在安全隐患

B.药品生产日期错误

C.药品标签错误

D.药品质量合格

8.药品经营企业应当对员工进行培训，以下哪种内容不属于培训范围？()

A.药品质量管理规范

B.药品法律法规

C.药品销售技巧

D.药品储存条件

9.药品经营企业应当建立药品追溯制度，以下哪种信息不属于追溯范围？()

A.药品生产批号

B.药品销售批号

C.药品生产日期

D.药品使用日期

10.药品经营企业应当对药品进行分类管理，以下哪种药品不属于特殊管理药品？()

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.抗生素

D.毒性药品

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当对药品储存条件进行定期检查，以下哪些属于检查内容？()

A.温湿度控制

B.药品堆放方式

C.药品有效期管理

D.药品出入库记录

12.药品零售企业销售处方药时，以下哪些行为是符合规定的？()

A.核对处方内容

B.向患者说明用药方法

C.提供药品说明书

D.推荐非处方药替代处方药

13.药品经营企业对退货药品的处理流程，以下哪些步骤是必要的？()

A.核对退货原因

B.检验药品质量

C.记录退货信息

D.直接销毁不合格药品

14.药品经营企业应当对员工进行培训，以下哪些内容是培训的重点？()

A.药品质量管理规范

B.药品法律法规

C.药品储存与养护知识

D.药品销售技巧

15.药品经营企业建立药品追溯制度，以下哪些信息是必须记录的？()

A.药品生产批号

B.药品销售批号

C.药品生产日期

D.药品过期日期

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范中，药品批发企业的质量管理部门负责对药品采购、储存、销售、运输等环节进行监督管理。

17.药品经营企业应建立药品不良反应监测和报告制度，对药品不良反应的收集、评价和报告等环节进行规范管理。

18.药品零售企业销售处方药时，应当要求患者出示医师开具的处方，并按照处方所载明的剂量、用法进行销售。

19.药品经营企业应定期对药品进行质量抽检，对不合格药品应当及时采取停止销售、召回等措施。

20.药品经营企业应建立健全药品追溯体系，确保能够对药品的生产、流通、使用全过程进行追溯。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售未取得药品生产批准证明文件的药品。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业对退货药品的处理，可以不经检验直接销售。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业销售处方药时，可以不核对处方内容。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业对员工进行培训，不需要包括药品法律法规的内容。()

A.正确B.错误

25.药品经营