《GB 11417.3-2025 眼科光学 接触镜 第3部分：软性接触镜》巩固测试试卷及参考答案.pdfVIP

《GB11417.3-2025眼科光学接触镜第3部分：

软性接触镜》巩固测试试卷

姓名：______________单位：______________分数：______________

一、单选题（共15题，每题2分，共30分）

1.GB11417.3-2025标准替代了以下哪个旧版本标准？

A.GB11417.3—1989

B.GB11417.3—2005

C.GB11417.3—2012

D.GB11417.3—2020

2.本文件适用于以下哪种产品？

A.硬性接触镜

B.软性接触镜

C.接触镜护理产品

D.所有类型的接触镜

3.根据4.2.1，对于特殊医疗目的而不具有光学性能的接触镜，在什么情况下可

以不适用4.2.2~4.2.4的光学性能要求？

A.只要制造商声明即可

B.若随附文件和标识中有清晰描述

C.仅用于治疗性目的时

D.不需要满足任何条件

4.根据表1，对于后顶焦度（F‘v）标称值为+15.00D的软性接触镜，其后顶焦

度允差应为多少？

A.±0.25D

B.±0.50D

C.±1.00D

D.±0.37D

5.根据表1，对于柱镜度（F‘c）标称值为-3.00D的软性接触镜，其柱镜度允

差应为多少？

A.±0.25D

B.±0.37D

C.±0.50D

D.±0.75D

6.根据表2，对于后顶焦度（F‘v）为+8.00D的非棱镜度设计的软性接触镜，

其棱镜度残差允差是多少？

A.±0.12cm/m

B.±0.25cm/m

C.±0.50cm/m

D.±0.75cm/m

7.根据4.2.4.2，软性接触镜在标准照明体D65和A下的可见光光透射比（τv）

应不小于多少？

A.75%

B.80%

C.85%

D.89%

8.根据表3，对于“UV吸收1类”接触镜，其UVB透射比（τUVB，波长范围280

nm~315nm）的要求是？

A.τUVB50.0%

B.τUVB20.0%

C.τUVB5.0%

D.τUVB1.0%

9.根据表4，对于含水量70%的软性接触镜，其基弧半径的允差是多少？

A.±0.05mm

B.±0.10mm

C.±0.20mm

D.±0.25mm

10.根据4.3.2，软性接触镜的光学区直径不应小于多少？

A.5.0mm

B.6.0mm

C.7.0mm

D.8.0mm

11.根据4.4.2.1，接触镜材料的折射率标称值允差应为多少？

A.±0.001

B.±0.002

C.±0.005

D.±0.010

12.根据4.4.2.2，接触镜的透氧量标称值相对允差应为多少？

A.±10%

B.±15%

C.-20%，上限不计

D.±20%

13.根据4.4.2.4，接触镜的含水量标称值绝对允差应为多少？

A.±1%

B.±2%

C.±3%

D.±5%

14.根据4.6，软性接触镜应采用何种包装供应，其无菌保证水平（SAL）不应大

于多少？

A.无菌包装，SAL≤10⁻³

B.无菌包装，SAL≤10⁻⁶

C.非无菌包装，SAL≤10⁻³

D.非无菌包装，SAL≤10⁻⁶

15.根据第5章，当附录A中未有适用的试验方法时，应由谁提供适用的试验方

法？

A.国家药品监督管理局

B.检测机构

C.制造商

D.验配师

二、多选题（共10题，每题3分，共30分）

1.本文件规定了软性接触镜的哪些方面？（）

A.要求

B.试验方法

C.标签、标识和随附文件

D.抽样和检验规则

E.生产工艺流程

2.根据4.2.1，对于特殊医疗目的而不具有光学性能的接触镜，若随附文件和标

识中有清晰描述，可不适用以下哪些光学性能要求？（）

A.后顶焦度、柱镜度和柱镜轴位允差

B.棱镜度允差

C.可见光光透射比要求

D.紫外光要求

E.几何尺寸要求

3.根据表1，后顶焦度（F‘v）的允差与其标称值大小有关。以下关于后顶焦度

允差的描述，哪些是正确的？（）

A.F‘v≤10.00D，允差为±0.25D

B.10.00DF‘v≤20.00D，允差为±0.50