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微生物计数培养基适用性检查验证方案汇总.pdf

微生物计数培养基适用性检查验证方案汇总.pdf

    1.概述:培养基是微生物试验的基础，直接影响微生物试验成果。合适的培养基

    制备措施、贮条件和质量控制是提供优质培养基的保证。供试品微生物程度检查

    中所使用的培养基应进行合用性检查。

    2.验证目的：本次验证的目的是确认需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数检查用时

    胰酪大豆陈琼脂培养基、胰酪大豆陈液体培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基的质量，以

    及其制备程序、保留条件等与否满足微生物程度检查用规定。

    3.验证根据：《中国药典》2023年版四部“非无菌产品微生物程度检查：微生

    物计数法”、“9203

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