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医疗器械经营质量管理规范试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，合计40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的不得少于（）年。

A.1，5B.2，5C.1，3D.2，3

2.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立销售记录制度，销售记录记录保存期限要求与进货查验记录一致，其中进货查验和销售记录的核心要素不包括（）。

A.医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号

B.医疗