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医院检验科标识控制程序

一、总则

本程序适用于医院检验科全流程标识管理，涵盖检验区域划分、设备/试剂/耗材状态、样本流转、文件记录及环境安全等关键环节的标识控制。通过规范标识的设计、使用、维护与更新，确保检验活动的准确性、可追溯性及安全性，避免因标识缺失、错误或模糊导致的风险事件。

二、标识分类与管理职责

2.1标识分类

根据标识的功能与应用场景，分为以下六类：

（1）区域标识：用于区分检验工作区域功能，包括清洁区（如办公室、资料室）、半污染区（如试剂准备区、缓冲区）、污染区（如样本处理区、检测区）及公共区域（如走廊、卫生间）；

（2）设备/仪器标识：用于标注设备状态（运行、备用、维修、停用）、校准/验证状态（合格、不合格、待校准）及基本信息（设备编号、责任人、启用日期）；

（3）试剂/耗材标识：用于标注试剂/耗材的名称、规格、批号、有效期、开启日期、配置人、储存条件及特殊风险（如生物危害、化学腐蚀）；

（4）样本标识：用于唯一标识检验样本，包含患者信息（姓名、住院号/门诊号）、样本类型（血液、尿液、分泌物）、采集时间、送检科室、检测项目及紧急程度（普通/急诊）；

（5）文件/记录标识：用于标注文件的版本状态（现行版、作废版）、受控属性（受控/非受控）、编制/审核信息及存储位置（纸质/电子）；

（6）环境/安全标识：用于提示环境参数（温湿度、压差）、安全风险（生物安全等级、锐器伤害、化学品泄漏）及操作规范（戴手套、穿防护服）。

2.2管理职责

（1）科主任：审批标识管理制度及重大标识变更，监督标识控制程序的有效实施；

（2）质量主管：组织制定标识设计标准，定期检查标识合规性，协调解决标识争议问题；

（3）各专业组组长：负责本区域内标识的日常维护与更新，监督组员正确使用标识；

（4）检验人员：严格按照程序使用、核对标识，及时反馈标识异常情况；

（5）后勤保障组：负责标识制作（如定制标签、标识牌）、破损标识的更换及废弃标识的安全处理。

三、区域标识控制要求

3.1区域划分与标识设计

（1）功能分区：依据《医疗机构临床实验室管理办法》及生物安全要求，将检验科划分为清洁区、半污染区、污染区，各区域间设置明确物理隔离（如门帘、隔断），避免交叉污染。

（2）标识内容：

-清洁区：标注“清洁区（非样本处理区）”，字体为绿色，尺寸20cm×15cm，悬挂于区域入口正上方；

-半污染区：标注“半污染区（试剂准备/缓冲区）”，字体为黄色，尺寸同清洁区，悬挂于入口侧墙；

-污染区：标注“污染区（样本处理/检测区）”，字体为红色，尺寸同清洁区，悬挂于入口显著位置；

-公共区域：标注“走廊”“卫生间”“消防通道”等，字体为黑色，尺寸15cm×10cm，悬挂于墙面1.5米高度处。

（3）特殊区域标识：

-生物安全柜操作区：标注“BSL-2级生物安全操作区”，附加生物危害警示符号（三叶草图案，背景黄色），尺寸15cm×15cm，粘贴于安全柜顶部；

-危险品储存柜（如强酸、强碱）：标注“危险化学品（腐蚀/有毒）”，附加腐蚀品/骷髅头警示符号，字体为白色，背景红色，尺寸20cm×20cm，粘贴于柜门中央；

-紧急出口：标注“紧急出口”“EXIT”，字体为白色，背景绿色，带荧光条，尺寸30cm×20cm，悬挂于出口正上方，高度2.2米。

3.2标识维护与更新

（1）每日由区域责任人检查标识是否脱落、模糊或损坏，发现问题后2小时内报修；

（2）区域功能调整（如原清洁区改为半污染区）时，需经质量主管审批，48小时内完成旧标识清除（不留残胶）及新标识更换；

（3）节假日或临时任务（如大规模筛查）需增设临时区域（如样本暂存点）时，使用可移除的临时标识（蓝底白字，标注“临时样本暂存区截止日期：XX年XX月XX日”），任务结束后24小时内清除。

四、设备/仪器标识控制要求

4.1基础信息标识

每台设备需在显著位置（如机身侧面或顶部）固定“设备信息标识牌”，内容包括：

-设备名称（如“全自动生化分析仪”）；

-设备编号（按“科室代码+设备类别+序号”规则编制，如“JYK-SH-01”）；

-责任人（标注姓名及联系方式）；

-启用日期（格式“YYYY-MM-DD”）；

-生产厂家及型号（如“XX公司XYZ-2000型”）。

标识牌材质为防水PVC，尺寸10cm×8cm，字体为黑色，背景白色，采用铆钉固定，确保不易脱落。

4.2状态标识

（1）运行状态：标注“运行中”，绿色圆形标签（直径5cm），粘贴于设备操作面板右上角；

（2）备用状态：标注“备