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医疗技术准入制度试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《医疗技术临床应用管理办法》，医疗技术是指什么？

A.医疗机构使用的所有诊疗方法

B.医疗机构在临床应用中使用的诊疗技术和方法

C.医学研究中的实验技术

D.药物治疗方法

2.医疗技术分类管理中，第三类医疗技术是指什么？

A.风险低、技术简单的一类技术

B.风险较高、技术难度较大的二类技术

C.具有较高风险、技术难度大、涉及重大伦理问题的技术

D.常规临床应用技术

3.医疗机构开展第一类医疗技术，需要履行什么程序？

A.向省级卫健委申请审批

B.向国家卫健委申请审批

C.向机构所在地的县级卫健委备案

D.无需任何程序

4.第二类医疗技术的审批主体是哪个部门？

A.国家卫生健康委员会

B.省级卫生健康委员会

C.市级卫生健康委员会

D.县级卫生健康委员会

5.医疗技术准入的基本原则不包括以下哪项？

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.伦理性

6.医疗机构申报医疗技术时，必须提交的材料不包括以下哪项？

A.技术申请书

B.伦理审查报告

C.临床应用数据总结

D.医疗机构财务报表

7.伦理审查的重点内容是什么？

A.技术的经济效益

B.受试者的权益和风险受益比

C.技术的市场需求

D.医疗机构的设备条件

8.限制临床应用技术的管理要求是什么？

A.无需特殊管理

B.需向国家卫健委备案

C.需符合伦理并报省级卫健委审批

D.仅需医疗机构内部批准

9.医疗技术临床应用准入的基本程序第一步是什么？

A.伦理审查

B.技术审核

C.申报

D.动态监管

10.克隆人技术属于哪类医疗技术？

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.禁止临床应用技术

11.医疗机构开展医疗技术时，必须具备的条件不包括以下哪项？

A.符合机构诊疗科目

B.具备相应的技术能力和设施条件

C.获得患者口头同意

D.制定风险防控方案

12.医疗技术动态监管的主体是哪个部门？

A.医疗机构内部管理部门

B.国家卫生健康委员会

C.省级卫生健康委员会

D.市级卫生健康委员会

13.医疗技术临床应用管理办法的发布部门是哪个？

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.医疗机构行业协会

D.全国人民代表大会

14.医疗机构未经批准开展第三类医疗技术，应承担的法律责任不包括以下哪项？

A.责令停止

B.警告

C.罚款

D.刑事处罚

15.医疗技术伦理审查的执行机构是哪个？

A.医疗机构行政部门

B.机构伦理委员会

C.省级卫健委

D.国家卫健委

16.医疗技术目录的制定和调整部门是哪个？

A.国家卫生健康委员会

B.省级卫生健康委员会

C.市级卫生健康委员会

D.医疗机构自主决定

17.医疗技术临床应用中，医疗机构必须履行的义务不包括以下哪项？

A.定期上报应用情况

B.公开技术收费信息

C.保障患者知情同意权

D.接受监督检查

18.医疗技术准入制度的核心目的是什么？

A.提高医疗效率

B.保障医疗质量和安全

C.降低医疗成本

D.扩大医疗服务范围

19.医疗技术临床应用管理办法的配套文件不包括以下哪项？

A.医疗技术目录

B.涉及生物医学研究伦理审查办法

C.医疗机构管理条例

D.医疗技术临床应用管理办法实施细则

20.医疗机构开展医疗技术时，发生不良事件应如何处理？

A.自行处理，无需上报

B