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医疗质量安全事件报告制度

为建立健全医疗质量安全事件报告制度，提高医疗质量安全事件信息报告的质量和效率，利于医疗质量安全事件妥善处置，推动持续医疗质量改进，切实保障医疗安全，根据卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》及我院实际，制定本规定。医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。本规定所称医疗质量安全事件不包括药品不良反应及预防接种异常反应事件。有关药品不良反应及预防接种异常反应事件报告，按照相关规定执行。

一、报告要求

（一）临床科室将医疗质量安全事件信息报告医疗部，由医疗部上报卫生局。医疗质量安全事件信息不得瞒报、漏报、谎报、缓报。

（二）根据对患者人身造成的损害程度及损害人数，医疗质量安全事件分为三级：

一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。

重大医疗质量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。

特大医疗质量安全事件：造成3人以上死亡或重度残疾。

（三）医疗质量安全事件的报告时限如下：

一般医疗质量安全事件：自事件发现之日起15日内，上报有关信息。

重大医疗质量安全事件：自事件发现之时起12小时内，上报有关信息。

特大医疗质量安全事件：自事件发现之时起2小时内，上报有关信息。

（四）医疗质量安全事件实行逢疑必报的原则，通过以下途径获知可能为医疗质量安全事件时，应当按照本规定报告：

1、日常管理中发现医疗质量安全事件的；

2、患者以医疗损害为由直接向法院起诉的；

3、患者申请医疗事故技术鉴定或者其他法定鉴定的；

4、患者以医疗损害为由申请第三方调解的；

5、患者投诉医疗损害或其他提示存在医疗质量安全事件的情况。

二、事件调查处理

（一）发生医疗质量安全事件或者疑似医疗质量安全事件的科室应当积极采取措施，避免、减少医疗质量安全事件可能引起的不良后果，同时做好事件调查处理工作，认真查找事件的性质、原因，制定并落实有针对性的改进措施。

（二）医疗部协同科室对医疗质量安全事件进行调查处理工作，必要时组织院内安全管理委员会进行讨论，指导医疗质量安全事件的处理。

（三）对于涉及医疗事故争议的医疗质量安全事件，应当按照《医疗事故处理条例》的相关规定处理。

三、监督管理

（一）医疗部督促临床科室及时、完整、准确报告医疗质量安全事件信息，及时掌握并妥善处理医疗质量安全事件。

（二）医疗部定期统计分析医疗质量安全事件信息，及时向院领导汇报及向科室反馈，加强医疗质量安全管理指导工作及医疗质量的持续改进。

（三）临床科室应针对医疗质量安全事件，查找本科室医疗质量安全管理上存在的漏洞和薄弱环节，切实加以改进，并按照规定报告改进情况。同时，在医疗质量管理记录本做好相关记录。

（四）对于健全医疗质量安全事件报告制度，准确上报医疗质量安全事件信息，调查处理及时，整改有力，医疗质量安全水平有显著提高的科室，医院可予表扬和奖励。对瞒报、漏报、谎报、缓报医疗质量安全事件信息或对医疗质量安全事件处置不力，造成严重后果的科室，医院应当依法处理相关责任人，并予以通报。