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中国药物警戒第20卷第12期2023年12月December,2023,Vol.20,No.12

DOI:10.19803/j.1672-8629中图分类号：R994.11; R977.15   文献标志码：A 文章编号：1672-8629（2023）12-1415-06

953例口服降糖药不良反应/事件报告分析

121112*1

魏安华，漆建军，王璐，曾露，贡雪芃，江莹（华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部，湖北武汉

2

430033；武汉市药品不良反应监测中心，湖北武汉430000）

摘要：目的 探讨口服降糖药品不良反应/事件（ADR/ADE）发生的一般规律和特点，为临床合理用药提供依据。方

法 采用回顾性研究方法，收集2012年1月1日至2022年12月31日武汉市ADR/ADE自发呈报系统数据库中10种

口服降糖药ADR/ADE报告，采用描述性方法对报告信息、患者人口学特征、用药情况和累及系统-器官分布及临床

表现等进行分析。结果 共纳入口服降糖药ADR/ADE报告953例，涉及1405例次，数量呈逐年上升趋势，程度以“一般”

为主（88.67%），“严重”占11.33%；以胃肠系统损害、皮肤及其附件损害和代谢与营养障碍最为多见，频次排序前3位

α

的药物类别为-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类和双胍联合噻唑烷二酮复方制剂。不同类别药物所致ADR/ADE的累

及系统-器官和临床表现各具特点，钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂以尿路损害和生殖器瘙痒为主，二肽基肽酶Ⅳ抑

制剂以皮肤及皮肤附件疾病损害为主，格列奈类所致低血糖居多，其他类别最常见胃肠道不适，基本与药品说明书相符。

结论 口服降糖药的ADR/ADE涉及系统广泛，且呈逐年增多趋势，特别需关注新型口服降糖药，通过多方位药学服务，

提升患者自我管理能力，加强ADR/ADE风险防范意识，及时识别并处理ADR/ADE，保障患者用药安全。

α

关键词：口服降糖药；药品不良反应/事件；-糖苷酶抑制剂；噻唑烷二酮类；双胍联合噻唑烷二酮；钠-葡萄糖共

转运蛋白2抑制；二肽基肽酶Ⅳ抑制；格列奈类

Adversedrugreaction/eventcausedbyoralantidiabeticdrugs

121112*1

WEIAnhua,QIJianjun,WANGLu,ZENGLu,GONGXuepeng,JIANGYing(DepartmentofPharmacy,TongjiHospital,

TongjiMedicalCollege,HuazhongUniversityofScienceandTechnology,WuhanHubei430033,China;2WuhanCenterforADR/ADE

Monitoring,WuhanHubei430000,China)

Abstract:ObjectiveTostudythecharacteristicsandregularityofadversedrugreaction/adversedrugevent(ADR/ADE)

causedbyoralantidiabeticdrugs,andtoprovidereferenceforrationaluseofthesedrugsinclinic.MethodsAretrospective

studywasconductedtoretrieveallADR/ADEreportsinvolving10typesoforalantidiabeticdrugsfromthedatabase

ofWuhanADR/ADEspontaneousreportingsystemthatweresubmittedbetween2012and2022.Thedemographyof

the