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基于光生物调节与安全的智能红光LED哺光眼镜的研发.pdf

基于光生物调节与安全的智能红光LED哺光眼镜的研发.pdf

    摘要

    摘要

    2024年，国家药监局器审中心发布了《近视弱视用激光设备技术审评要

    点》，将我国独创的红激光管控近视产品（俗称哺光仪）的监管策略由“限制

    发展”调整为“规范发展”，仅对激光入眼照射产品实行三类医疗器械管理。

    基于光生物安全的极限考量，本文沿用团队率先提出的“闭目哺人工光”安全

    理念，结合本单位在LED技术方面的优势，研发红光LED闭目哺光产品。

    基于光生物调节（PBM）文献报道及本团队已售产品的

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