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医疗设备多部门联合验收流程示范文档

一、总则

1.1目的

为规范医院医疗设备（包括仪器、器械、耗材等，下同）的验收工作，确保所采购医疗设备的质量、性能符合合同约定及临床使用需求，保障医疗安全，提高资金使用效益，明确各相关部门在验收过程中的职责与协作流程，特制定本流程。

1.2依据

本流程依据国家相关法律法规、行业标准、医院采购管理制度及医疗设备采购合同（或协议）等文件制定。

1.3适用范围

本流程适用于医院各科室通过各种采购方式（包括公开招标、询价、单一来源等）购置的，对临床诊疗、教学、科研具有重要影响的医疗设备的验收工作。小型、低值、常规消耗性物品的验收可参照本流程简化执行。

1.4基本原则

医疗设备验收工作应遵循“客观公正、标准明确、流程规范、责任到人、多方协作、确保安全”的原则。

二、组织与职责

2.1验收组织

医疗设备的验收工作通常由采购部门牵头，会同使用科室、医学工程科（或设备科）、财务科、信息科（如涉及信息化需求）、医学检验科（如涉及检验设备）、院感科（如涉及感染控制）等相关部门共同组成验收小组。根据设备的复杂程度和重要性，可适当调整参与部门。

2.2各部门主要职责

2.2.1采购部门

负责验收工作的组织、协调与联络，通知相关部门参与验收。

负责核对采购合同条款的履约情况，包括设备型号、规格、配置、数量、价格、交付时间等。

负责收集、整理验收过程中的相关文件资料，并作为最终付款的依据之一。

负责与供应商就验收中发现的问题进行沟通、协商处理。

2.2.2使用科室

作为设备的直接使用者，负责确认设备是否符合临床使用需求。

参与设备的开箱、安装、调试过程，对设备的外观、功能、操作便捷性等进行初步评估。

参与设备的各项技术参数验证和临床应用测试。

在验收报告上签字确认，并对验收结论承担相应责任。

2.2.3医学工程科（或设备科）

负责设备的技术验收，包括技术参数复核、性能指标测试、安装调试指导与监督。

负责核查设备的随机技术资料（如说明书、合格证、保修卡、校准证书等）的完整性与规范性。

负责评估设备的安全性、可靠性及维护保养的可行性。

参与设备的故障模拟与排除测试。

对验收过程中发现的技术问题提出专业意见。

2.2.4财务科

参与验收过程，主要关注与合同金额、付款条件相关的验收条款执行情况。

根据最终验收合格报告办理后续付款手续。

2.2.5信息科

对于需要接入医院信息系统（HIS、LIS、PACS等）的设备，负责评估其接口兼容性、数据传输规范性及网络安全。

参与设备的信息化功能测试与联调。

2.2.6其他相关部门（如医学检验科、院感科等）

医学检验科：对检验类设备，参与其检测结果的准确性、精密度等性能验证。

院感科：对涉及消毒灭菌、有创操作的设备，评估其符合医院感染控制要求的情况。

根据设备特性和医院管理要求，其他相关职能科室应参与相应环节的验收。

三、验收流程

3.1验收准备

3.1.1到货通知与接收

供应商将设备送达指定地点后，应及时通知采购部门。采购部门收到到货通知后，协调医学工程科、使用科室等相关人员，约定验收时间。

3.1.2外包装检查

验收小组首先对设备外包装进行检查，查看是否有破损、潮湿、挤压变形等情况，并记录。如外包装严重破损，应拍照留存，并考虑暂停开箱，及时与供应商沟通。

3.1.3开箱前准备

准备好验收所需的工具、仪器、记录表格（详见附件），明确各参与人员的分工。

3.2开箱清点与资料核查

3.2.1开箱

在供应商代表（如有）、采购、使用、医学工程等部门人员共同在场的情况下，按照规范要求开箱。

3.2.2设备主体与配件清点

对照采购合同及装箱清单，仔细清点设备主机、辅机、附件、工具、耗材等的型号、规格、数量是否相符，外观是否完好无损，有无明显划痕、锈迹、变形等。

3.2.3技术资料核查

重点核查以下资料是否齐全、有效：

设备购销合同（副本或复印件）

装箱清单

产品合格证、保修卡

产品使用说明书、维修手册（最好为中文）

技术参数确认书

必要的校准证书、检测报告

进口设备需提供报关单、完税证明、商检证明等

其他合同约定的文件资料

3.3安装与技术参数验证

3.3.1安装条件确认

使用科室与医学工程科共同确认设备安装场地的电源、水源、气源、环境温湿度、空间等是否符合安装要求。

3.3.2安装调试

由供应商技术人员按照说明书要求进行安装调试，医学工程科和使用科室人员在场监督、配合。必要时，可要求供应商提供安装调试的操作指导。

3.3.3技术参数逐项验证

验收小组依据采购合同、技术规格书及相关标准，对设备的各项技术参数和性能指标进行逐项测试和验证。可采用空运转、模拟负载、标准品测试等方法。对于关键参数，应进行多次重复测试以确保结果的稳定性。

3.4功能性测试与安