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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、在药物分析方法验证中，反映测量值与真实值接近程度的关键参数是？

A.精密度

B.准确度

C.专属性

D.检测限

【答案】：B

解析：本题考察分析方法验证参数的定义知识点。正确答案为B。解析：准确度（Accuracy）是指在规定条件下，测得的分析结果与真实值（或参考值）接近的程度，通常以回收率表示（如加样回收率）。A选项精密度（Precision）是指在相同条件下多次测量结果的重复性、中间精密度或重现性，反映测量结果的离散程度；C选项专属性（Specificity）是指在其他成分（如杂质、降解产物）存在下，准确测定被测物的能力，即方法对干扰物的抗干扰能力；D选项检测限（LOD）是指样品中被测物能被检测出的最低浓度或量，仅要求能观察到信号，不要求准确定量。

2、以下哪项物理常数常用于具有旋光性药物的鉴别和纯度检查？

A.熔点

B.比旋度

C.pH值

D.溶解度

【答案】：B

解析：本题考察药物物理常数的应用。比旋度是具有旋光性药物的重要物理常数，通过测定比旋度可鉴别药物真伪（如葡萄糖的比旋度为+52.7°~+53.5°）并检查纯度（旋光性药物的比旋度与纯度相关）；熔点主要用于固体药物的鉴别和纯度检查（如阿司匹林熔点135-138℃），但题目明确限定“具有旋光性药物”，故比旋度更合适；pH值和溶解度不属于物理常数，且不用于此类鉴别。故正确答案为B。

3、在体内药物分析中，常用的去除生物样品中蛋白质的方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本题考察生物样品前处理中去除蛋白质的方法。蛋白沉淀法是体内药物分析中去除血浆、尿液等生物样品中蛋白质的常用方法，通过加入有机溶剂（如乙腈、甲醇）或强酸（如高氯酸）使蛋白质变性沉淀，离心后取上清液分析。液液萃取法主要用于富集和分离药物，非直接去除蛋白；固相萃取法用于富集目标物，需与样品基质结合；衍生化法用于增强检测信号，非去除蛋白的方法。故正确答案为B。

4、药物检查项下“有关物质”检查最常用的方法是（）

A.薄层色谱法（TLC）

B.气相色谱法（GC）

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.紫外分光光度法（UV）

【答案】：C

解析：“有关物质”检查需分离杂质与主成分并准确定量，TLC法仅适用于限量定性检查，A错误；GC法适用于挥发性成分，B错误；HPLC法分离效能高、专属性强，可直接测定杂质峰面积，是中国药典收载的最常用方法，C正确；UV法受杂质干扰大，无法分离复杂杂质，D错误。

5、药物稳定性试验中，用于考察药物在极端条件下稳定性的试验是（）

A.加速试验

B.长期试验

C.影响因素试验

D.强光照射试验

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验类型，正确答案为C。影响因素试验（强制降解试验）是在高温、高湿、强光等极端条件下考察药物稳定性，以明确降解途径和固有稳定性。A选项加速试验是在超常条件下预测长期稳定性；B选项长期试验是在实际贮存条件下考察；D选项强光照射试验仅为影响因素试验的一个子条件，C选项为最全面的极端条件稳定性考察方法。

6、中国药典中检查药物中重金属杂质的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.微孔滤膜法

C.炽灼残渣法

D.氯化物检查法

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查的知识点，正确答案为A。硫代乙酰胺法是中国药典收载的重金属检查法（第四法），在弱酸性条件下（pH3.5），硫代乙酰胺水解生成硫化氢，与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀，可目视比色或仪器检测；B选项微孔滤膜法适用于重金属限量低的药物（如注射剂），非“常用”；C选项炽灼残渣法是检查有机药物中无机杂质总量（残留灰分），并非针对重金属；D选项氯化物检查属于一般杂质检查，与重金属无关。

7、可发生重氮化-偶合反应的药物是？

A.盐酸普鲁卡因

B.阿司匹林

C.布洛芬

D.维生素C

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别反应。重氮化-偶合反应是芳伯胺类药物的特征反应，盐酸普鲁卡因含芳伯胺基（-NH?），在酸性条件下与亚硝酸钠反应生成重氮盐，再与β-萘酚偶合显橙红色。阿司匹林（酯基）、布洛芬（苯丙酸结构）、维生素C（烯二醇）均无芳伯胺基，不能发生该反应。因此正确答案为A。

8、中国药典（2020年版）规定，‘阴凉处’贮藏的药品应符合的条件是？

A.不超过20℃并避光

B.不超过20℃

C.不超过10℃

D.不超过10℃并避光

【答案】：B

解析：本题考察中国药典的贮藏条件定义。根据《中国药典》规定：阴凉处指不超过20℃；凉暗处指避光并不超过20℃；冷处指2-10℃；常温指10-30℃。因此‘阴凉处’仅要求温度不超过20℃，无需避光；