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生化检验试剂变质应急处置演练脚本

场景设定

演练时间为工作日上午9:15，地点为某三甲医院医学检验科生化检验室。当日检验室常规承接门诊、住院患者样本共1200余例，其中急诊绿色通道样本30余例，涵盖肝功能、肾功能、血糖、血脂等全项生化检测项目。9:00刚完成早班交接，各组人员正按流程进行样本接收、离心、上机检测等操作，仪器设备运行稳定，LIS系统（实验室信息系统）数据传输正常。

角色分工

1.主检组长（张磊）：50岁，检验科生化组负责人，从事生化检验工作28年，具备丰富的应急处置经验，全面统筹演练中的应急指挥、资源协调、对外沟通及后续复盘工作。

2.一线检测员（李萌）：28岁，入职5年，负责日立7600全自动生化分析仪的日常操作与维护，演练中承担异常情况发现、初步核实及第一时间上报职责。

3.仪器管理员（王浩）：35岁，入职10年，精通各类生化检验仪器原理与故障排查，负责演练中仪器状态核查、试剂槽温度及运行参数校准等工作。

4.试剂管理员（刘佳）：32岁，入职8年，专项负责试剂的入库验收、储存管理、效期监控及库存盘点，演练中承担试剂溯源、变质原因分析、备用试剂调配工作。

5.样本管理员（赵晓）：26岁，入职3年，负责样本的接收、编号、离心分配及储存管理，演练中承担待检样本的隔离、重测样本的筛选及结果补发工作。

6.质量控制员（陈曦）：40岁，入职15年，主管检验科质量体系运行与质量控制，负责演练中室内质控数据评估、变异系数分析、结果偏差确认及报告审核工作。

7.医患沟通专员（周敏）：38岁，入职12年，专职处理检验结果咨询、投诉及医患沟通事宜，演练中承担与临床科室、患者的信息告知、解释安抚及后续反馈对接工作。

8.后勤保障员（孙强）：45岁，入职20年，负责检验科试剂冷链运输、储存设备维护及物资补给，演练中承担冷藏设备故障排查、备用冷链资源调配工作。

演练流程与细节

一、异常情况发现与初步核实（9:15-9:25）

9:15，李萌在操作日立7600分析仪处理第3批门诊肝功能样本时，仪器突然弹出“试剂吸样异常”报警提示。她第一时间暂停仪器运行，按照《日立7600仪器操作手册》的报警处理流程，先检查仪器吸样针是否存在堵塞、试剂瓶盖是否密封完好，发现吸样针清洁无杂质、瓶盖密封正常后，打开试剂槽舱门查看试剂状态。

此时她注意到，用于检测谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）的速率法试剂（批号：S效期至2024年9月15日）出现明显异常：试剂原本应为淡黄色澄清液体，现在瓶底出现白色絮状沉淀，上层液体浑浊，且伴有轻微刺激性气味。李萌立即佩戴无菌手套，用移液枪吸取少量试剂滴在载玻片上，在显微镜下观察到大量不规则蛋白凝聚体，初步判断试剂已变质。

她迅速在LIS系统中调取该试剂对应的室内质控数据，发现早班8:30完成的ALT质控值为42U/L（靶值35U/L，允许范围28-42U/L），处于允许范围上限；AST质控值为38U/L（靶值30U/L，允许范围24-36U/L），已超出允许范围0.05倍，但由于当时刚开机，她误以为是仪器预热不充分导致的偏差，未及时深入核查。

9:18，李萌通过检验科内部通讯系统，向主检组长张磊汇报：“张组长，日立7600的ALT、AST试剂出现浑浊沉淀，显微镜下可见蛋白凝聚体，对应的室内质控AST结果超出允许范围，请指示。”同时，她将试剂变质的照片、质控数据截图及试剂瓶标签照片上传至工作群。

二、应急响应启动与岗位分工（9:25-9:35）

张磊收到汇报后，立即启动《生化检验试剂变质应急处置预案》，在5分钟内通过对讲机完成全员岗位分工：

1.要求李萌立即暂停日立7600分析仪上所有涉及ALT、AST项目的检测任务，将仪器状态调整为“待机”模式，避免变质试剂继续参与检测；同时通过LIS系统标记已完成检测的ALT、AST结果为“待复核”，禁止向临床科室发放。

2.指令王浩携带温度记录仪、校准工具前往日立7600分析仪，核查试剂槽的实时温度（设定温度2-8℃）、仪器运行电压、搅拌频率等参数，确认仪器自身是否存在温度异常或运行故障导致试剂变质。

3.安排刘佳立即前往试剂冷库调取该批次试剂的入库记录、储存台账及温湿度监控数据，同时检查同批次、同厂家的备用试剂状态，核实是否存在批量变质情况。

4.通知赵晓将已经分配到日立7600待检样本架上的120份样本（其中门诊样本85份、住院样本30份、急诊样本5份）全部转移至专用“待重测样本箱”，做好编号标记后放入4℃冰箱冷藏，避免样本反复冻融影响检测结果。

5.要求陈曦立即调取近3天内使用该批次试剂检测的ALT、AST结果，结合对应患者的历史检测数据、临床诊断信息及室内质控变异系数（CV值），分析结果偏差范围，确认是否出现系统性