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2026年执业药师继续教育考试答案(最全版本)

一、药事管理与法规

1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的最小销售包装单元是

A.运输包装B.中包装C.最小销售单元D.原料药包装

答案：C

2.【单选】2025年12月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业执业药师不在岗时，应当

A.暂停销售处方药B.由店长代售处方药C.仅停止销售中药饮片D.仅停止销售冷链药品

答案：A

3.【单选】国家药监局《药品网络销售禁止清单（2025版）》中，明确禁止通过网络向个人销售的药品是

A.含麻黄碱类复方制剂B.胰岛素C.维生素C泡腾片D.口服补液盐

答案：A

4.【单选】医疗机构因临床急需进口少量境外已上市药品的，应当向省级药监部门申请

A.进口药品通关单B.医疗机构制剂许可证C.进口准许证D.临时进口批件

答案：D

5.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品处方保存期限为

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：C

6.【单选】药品上市许可持有人委托生产药品的，应当与受托方签订质量协议，并在省级药监部门备案的时限为

A.委托协议生效前30日B.委托协议生效后30日C.首批生产前10日D.首批放行前5日

答案：B

7.【单选】2026年起，国家医保目录调整周期由两年一次调整为

A.一年一次B.三年一次C.四年一次D.动态调整

答案：D

8.【单选】药品零售企业设置自动售药机销售乙类非处方药的，应当

A.向市级市监部门备案B.向省级药监部门审批C.向县级卫健部门备案D.无需备案

答案：A

9.【单选】根据《药品召回管理办法》，一级召回在作出决定后通知到有关药品经营企业、使用单位的时限为

A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时

答案：B

10.【单选】药品上市许可持有人开展药品上市后研究，应当于获准上市后每满

A.1年提交一次报告B.2年提交一次报告C.3年提交一次报告D.5年提交一次报告

答案：D

11.【多选】下列情形中，应当认定为《药品管理法》规定的“假药”的有

A.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符

B.以非药品冒充药品

C.被污染的药品

D.所标明的适应症超出规定范围

答案：A、B

12.【多选】根据《药品注册管理办法》，药品注册检验样品应当

A.由申请人送样B.具有代表性C.批量生产规模D.经省药监部门封签

答案：B、C、D

13.【多选】药品零售企业计算机系统应当具备的功能包括

A.自动拦截超有效期药品销售B.自动预警近效期药品C.自动生成处方点评报告D.自动记录陈列环境温湿度

答案：A、B、D

14.【多选】国家组织药品集中带量采购的“结余留用”政策中，医疗机构可留用的资金包括

A.医保结余资金B.药品降价让利资金C.财政专项奖励D.医保预付周转金

答案：A、B

15.【判断】药品上市许可持有人可以委托药品经营企业储存、运输疫苗。

答案：错误

16.【判断】药品网络销售第三方平台应当对入驻企业资质进行审核，并至少每季度核验更新一次。

答案：正确

17.【判断】药品零售企业销售第二类精神药品，应当凭处方销售，处方保存2年备查。

答案：错误（应为3年）

18.【填空】药品上市许可持有人应当每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向___________提交年度报告。

答案：国家药监局药品审评中心

19.【简答】简述药品零售企业执业药师在岗履职的法定职责要点。

答案：

（1）审核处方，对存在配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配；

（2）指导合理用药，提供用药咨询；

（3）对特殊管理药品按国家规定销售并记录；

（4）监督药品质量，对近效期、不合格药品及时处理；

（5）在岗信息公示，离岗时暂停处方药销售并记录。

20.【案例分析】某连锁门店执业药师张某因休假，门店继续销售处方药被查处。

问题：（1）违反了哪条法规？（2）应如何处罚？

答案：

（1）违反《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十八条“执业药师不在岗，药品零售企业应当暂停销售处方药”。

（2）依据《药品管理法》第一百二十六条，责令