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消毒产品生产企业监督管理培训班考试题含答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《消毒管理办法》，消毒产品生产企业首次申请卫生许可证时，现场审核的法定时限为自受理之日起

A.5个工作日??B.10个工作日??C.15个工作日??D.20个工作日

答案：B

解析：《消毒管理办法》第十二条明确，省级卫健行政部门应在受理后10个工作日内完成现场审核并作出决定。

2.下列哪种情形不属于应当注销消毒产品卫生许可证的法定事由

A.企业主动申请注销??B.许可证有效期届满未延续??C.企业搬迁至同城区另一街道??D.依法吊销许可证

答案：C

解析：搬迁至同城区另一街道仅需办理变更手续，不属于注销事由；注销适用于企业终止、有效期届满未延续、被吊销等情形。

3.对用于皮肤黏膜的消毒剂进行卫生安全评价时，必须提交的毒理学资料是

A.亚慢性毒性试验??B.微核试验??C.一次完整皮肤刺激试验??D.急性经口毒性试验

答案：C

解析：皮肤黏膜消毒剂需评价局部刺激性，一次完整皮肤刺激试验为必做项目；亚慢性毒性仅在新原料或高浓度时要求。

4.国家卫健委2022年公告中，将“三新”消毒产品界定为

A.新剂型、新包装、新香型??B.新原料、新工艺、新杀菌机理??C.新用途、新规格、新外观??D.新企业、新设备、新商标

答案：B

解析：公告明确“三新”指新原料、新工艺、新杀菌机理，需经专家技术评审。

5.消毒产品标签禁止标注的内容是

A.主要有效成分及含量??B.杀灭微生物类别??C.疾病治疗功能??D.产品批号及有效期

答案：C

解析：标签不得暗示或明示疾病治疗功能，违反《消毒产品标签说明书管理规范》第七条。

6.对消毒器械进行杀菌因子强度检测时，采样点应距离消毒器出口

A.5cm??B.10cm??C.15cm??D.20cm

答案：B

解析：《消毒技术规范》要求采样点距出口10cm，确保结果具有代表性。

7.企业年度自查报告中，对原材料索证率的要求为

A.≥80%??B.≥90%??C.≥95%?D.100%

答案：D

解析：原材料必须全部索取合格证明，确保可追溯性，任何缺失均视为缺陷项。

8.下列哪项不是省级监督抽检的重点高风险指标

A.有效氯下降率??B.乙醇含量??C.铅砷汞重金属??D.产品外观颜色

答案：D

解析：外观颜色不属于安全指标，抽检重点为有效成分含量、微生物污染、重金属等。

9.对消毒产品违法添加抗生素的行政处罚，由哪级卫健部门作出

A.国家卫健委??B.省级卫健委??C.地市级卫健部门??D.县级卫健部门

答案：C

解析：根据行政处罚法及消毒管理办法，重大案件可由地市级部门决定，县级可实施简易程序。

10.消毒产品备案凭证“卫消备字”有效期为

A.长期??B.3年??C.4年??D.5年

答案：C

解析：备案凭证有效期4年，届满需重新提交安全评价资料。

11.对环氧乙烷灭菌柜进行生物监测时，使用的指示菌株为

A.枯草杆菌黑色变种芽孢??B.金黄色葡萄球菌??C.铜绿假单胞菌??D.白色念珠菌

答案：A

解析：环氧乙烷灭菌效果监测采用枯草杆菌芽孢，抗力最强。

12.消毒产品生产企业洁净车间沉降菌检测，静态条件下皿数每点应暴露

A.15min??B.30min??C.45min??D.60min

答案：B

解析：GB50591规定静态沉降菌暴露30min，动态为15min。

13.对次氯酸钠发生器产消毒液有效氯的在线监测频次应

A.每批??B.每日??C.每周??D.每月

答案：B

解析：在线监测每日至少一次，确保产出液符合标称范围。

14.消毒产品广告审查批准文号的有效期为

A.1年??B.2年??C.与产品备案有效期一致??D.与卫生许可证有效期一致

答案：A

解析：广告审查批准文号有效期1年，逾期需重新申请。

15.企业召回已上市的不合格消毒产品，应在召回完成后几日内向监管部门提交总结

A.3日??B.5日??C.7日??D.10日

答案：B

解析：《消毒产品召回管理办法》要求5日内提交书面总结。

二、多项选择题（每题3分，共30分）

16.省级监督抽检计划制定时应重点考虑的因素包括

A.既往不合格率??B.网络舆情热度??C.投诉举报数量??D.企业规模大小??E.产品使用风险等级

答案：A、B、C、E

解析：企业规模并非决定因素，其余均为风险评估指标。

17.对消毒产品生产企业实施飞行检查时可采取的行政措施有

A.封存原料仓库??B.复印批生产记录??C.现场快速检测??D.责令暂停生产??E.扣押运输车辆

答案：A、B、C、D

解析：运输车辆若