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医院药品采购标准化自查报告

一、引言

为进一步规范我院药品采购行为，确保药品质量，保障临床用药安全、有效、经济，降低采购成本，提升药品管理水平，根据国家及地方关于药品集中采购、阳光采购等相关政策法规要求，结合我院实际情况，近期我院组织了药品采购标准化专项自查工作。本次自查旨在全面梳理药品采购各环节的规范性、合规性与效率性，查找存在的问题与不足，并制定针对性整改措施，以期持续优化药品采购流程，强化风险防控，为医院的健康可持续发展提供坚实保障。

二、自查范围与方法

（一）自查范围

本次自查范围涵盖我院药品采购的全流程，包括但不限于：采购管理制度建设与执行情况、药品采购计划制定与审批、采购方式选择与执行（含集中采购、备案采购、应急采购等）、供应商遴选与管理、药品质量验收与入库、采购合同管理、采购付款与结算、采购信息系统应用与数据管理、以及采购人员岗位职责履行与廉洁风险防控等。

（二）自查方法

1.制度梳理：对现行药品采购相关的制度、流程、岗位职责等文件进行系统性审阅，评估其健全性、合规性及与现行政策的匹配度。

2.资料核查：随机抽取一定时期内的药品采购计划、采购订单、招投标文件（若有）、中标通知书、药品购销合同、验收记录、入库单、发票、付款凭证、供应商资质档案等原始资料进行核查。

3.流程穿行测试：选取典型药品品种，模拟从采购需求提报到药品入库付款的完整流程，验证各环节实际操作与制度规定的一致性。

4.人员访谈：与药品采购部门、药剂科、财务科、临床科室等相关负责人及具体操作人员进行访谈，了解实际工作中存在的问题、困难及改进建议。

5.信息系统检查：对医院药品采购管理信息系统的功能模块、数据录入、流程控制、权限设置等进行检查，评估其对采购标准化的支撑能力。

三、自查情况

（一）采购管理制度建设与执行

1.制度建设：我院已建立了《药品采购管理制度》、《药品集中采购实施细则》、《药品供应商管理办法》等一系列规章制度，对药品采购的原则、范围、程序、职责分工等进行了明确规定。制度体系基本健全，能够覆盖采购主要环节。

2.政策执行：能够严格执行国家及省级药品集中采购政策，将集中采购目录内药品全部纳入集中采购平台采购。对于政策调整，能及时组织学习并更新相关操作流程。

3.制度更新：定期对采购管理制度进行回顾和评估，结合国家政策变化和医院实际运营情况进行修订，确保制度的时效性和适用性。

4.岗位职责：明确了采购部门及相关岗位（如采购专员、库管员、验收员）的职责权限，责任到人。

（二）药品采购计划与审批

1.需求提报：临床科室根据用药需求和库存情况，通过医院信息系统规范提报药品采购申请，由药剂科进行汇总审核。

2.计划制定：药剂科结合库存水平、临床需求量、药品效期、采购周期等因素，科学制定月度或季度药品采购计划。

3.审批流程：采购计划需经过药剂科主任审核、分管院领导审批后执行，重大或特殊药品采购需经过医院药事管理与药物治疗学委员会审议。审批流程基本规范。

（三）采购方式选择与执行

1.集中采购：严格执行国家和省级组织的药品集中带量采购政策，中选药品均通过指定平台采购，执行中选价格和约定采购量。

2.备案采购/自主采购：对于未纳入集中采购范围或有特殊临床需求的药品，按照规定程序进行备案或自主采购，确保采购渠道合法、价格合理。采购过程中有完整的询价、比价或议价记录。

3.应急采购：建立了应急药品采购预案，对于突发公共卫生事件或临床紧急救治所需药品，能够启动应急采购程序，保障临床急需。

（四）供应商管理

1.资质审核：对药品供应商（生产企业或经营企业）的资质证明文件（营业执照、药品生产/经营许可证、GSP/GMP证书、授权委托书、药品质量保证协议等）进行严格审核，确保供应商合法合规。

2.动态管理：建立了供应商档案，对供应商的履约能力、药品质量、供货及时性、售后服务等进行定期评估，实行动态管理。

（五）药品质量验收与入库

1.验收制度：严格执行药品入库验收制度，由药学专业技术人员对药品的品名、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂家、批准文号、外观质量、包装完整性等进行查验，核对随货同行单与采购订单的一致性。

2.记录完整：验收过程有详细记录，验收合格后方可入库。对验收不合格药品，坚决予以拒收，并做好记录和处理。

（六）合同管理与付款结算

1.合同签订：药品采购均签订书面购销合同，合同条款规范，明确了药品名称、规格、数量、价格、质量标准、配送时限、违约责任等内容。

2.履约跟踪：对合同履行情况进行跟踪，确保供应商按合同约定供货。

3.付款结算：财务部门根据审批后的采购发票、入库验收单、合同等凭证，按照约定付款期限办理付款手续，付款流程合规。

（七）采购信