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2025年麻精药品管理制度（药房）

**文件标题：2025年麻精药品管理制度（药房）**

**第一章总则**

1.1目的与依据

*阐述制定本制度的目的（如：规范麻精药品管理，保障用药安全有效，防止流入非法渠道）。

*明确制定依据（如：《麻醉药品和精神药品管理条例》、国家及地方最新法规政策、医院相关规定等）。

1.2适用范围

*明确本制度适用的药品范围（麻醉药品、第一类精神药品）。

*明确适用部门/岗位（如：药剂科、药房各岗位人员、相关使用科室等）。

1.3基本原则

*强调“五专”管理原则（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）。

*强调安全、规范、严格、责任明确的原则。

1.4术语定义（如有必要）

*对关键术语（如：麻精药品、处方、出入库、盘点等）进行界定。

**第二章组织机构与职责**

2.1领导与管理机构

*明确药剂科在麻精药品管理中的主管地位。

*如有专门的管理小组或指定负责人，需明确其职责。

2.2药房内部职责分工

***药房负责人/主管：**全面负责药房麻精药品的日常管理、监督检查、人员培训、事故处理等。

***药房发药人员：**严格按照规定发药、核对处方、执行“五专”操作、进行出入库登记、报告可疑情况等。

***药房保管人员（如设）：**负责麻精药品的储存、保管、加锁、防盗、温湿度监控等。

***药房计统人员（如设）：**负责麻精药品账册的登记、统计、核对、报表等。

***药房其他人员：**遵守相关操作规程，发现问题及时报告。

**第三章麻精药品采购与验收**

3.1采购管理

*严格执行国家药品监督管理部门批准的生产、经营资质。

*通过合法渠道从定点生产/经营企业采购。

*实行双人验收制度。

3.2验收要求

*核对药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等与采购订单是否一致。

*检查药品包装的完整性、密封性、外观质量。

*验收合格后办理入库手续，及时登记出入库账册。

**第四章麻精药品储存与保管**

4.1储存条件

*设立独立的、符合安全要求的储存专柜或区域。

*严格执行药品分类储存要求。

*确保储存环境符合药品特性要求（如：避光、阴凉、干燥、通风等）。

***重点：**必须安装并定期检查报警装置（如：双人双锁、门禁、防盗报警器等）。

4.2保管要求

***双人双锁管理：**麻精药品库存实行双人双锁保管制度，确保非授权人员无法接触。

*定期检查储存条件（温湿度等）并记录。

*保持储存环境整洁、有序。

*建立并落实防火、防潮、防虫、防鼠、防破坏等措施。

**第五章麻精药品处方与调配**

5.1处方要求

*必须使用专用处方（由卫生行政部门规定样式）。

*处方需按规定填写完整、清晰（包括患者信息、诊断、药品名称、规格、用法用量、医生签名、日期等）。

***严格限量：**严格遵守国家和地方对麻精药品处方的剂量、频次、有效期等限制规定。

*处方需经药师审核，并履行相应的处方点评或干预流程。

5.2调配操作

***双人核对：**发药时必须实行双人核对制度（如：药师与发药员共同核对）。

*核对药品名称、规格、批号、数量、患者信息等。

*发药后必须在处方上签字或盖章。

*做好发药交代，告知患者注意事项。

*对不符合规定的处方，有权拒绝发药并及时报告。

**第六章麻精药品记录与账册管理**

6.1专用账册

*使用由卫生行政部门规定的麻精药品专用账册。

*账册应包含药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、购入数量、验收数量、发出数量（按处方或用途）、结存数量、盈亏记录等信息。

6.2记录要求

***实时、准确、完整、可追溯：**所有出入库、使用、结存等均需及时、准确登记，字迹清晰。

*账册由专人保管，保管期限按规定执行（通常不少于3年）。

6.3账物相符管理

*定期进行盘点，确保账物相符。

*盘点过程应有记录，如有盈亏，必须查明原因，按程序处理并报告。

**第七章麻精药品使用管理（针对药房发放后）**

7.1用药指导

*药师应对使用麻精药品的患者进行必要的用药指导，包括用法、用量、不良反应监测、储存方法等。

7.2用药记录（如医院要求）

*按照医院规定，可能需要对麻精药品的使用情况进行跟踪记录。

**第八章监督检查与人员管理**

8.1内部监督

*药剂科定期或不定期对麻精药品管理情况进行自查、抽查。

*明确监督检查的内容和频次。

8.2外部监督

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