静脉曲张封闭胶套件(CQZ2402291).docx

—1—

受理号:CQZ2402291

医疗器械产品注册技术审评报告

产品中文名称:静脉曲张封闭胶套件

产品管理类别:第三类

申请人名称:上海益思妙医疗器械有限公司

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

—2—

目录

基本信息 3

一、申请人名称 3

二、申请人住所 3

三、生产地址 3

技术审评概述 4

一、产品概述 4

二、临床前研究概述 4

三、临床评价概述 9

四、产品受益风险判定 12

综合评价意见 17

—3—

基本信息

一、申请人名称

上海益思妙医疗器械有限公司

二、申请人住所

上海市闵行区陈行公路2168号

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档