原创力文档—1—
受理号：CQZ2500138
医疗器械产品注册技术审评报告
产品中文名称：X射线计算机体层摄影设备
产品管理类别：第三类
申请人名称：纳米维景（上海）医疗科技有限公司
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
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目录
基本信息 3
一、申请人名称 3
二、申请人住所 3
三、生产地址 3
技术审评概述 4
一、产品概述 4
二、临床前研究概述 5
三、临床评价概述 7
四、产品受益风险判定 8
综合评价意见 9
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基本信息
一、申请人名称
纳米维景(上海）医疗科技有限公司
二、申请人
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