1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 内科

经导管主动脉瓣系统（CQZ2500685）.docx

经导管主动脉瓣系统（CQZ2500685）.docx

    -1-

    受理号：CQZ2500685

    医疗器械产品注册技术审评报告

    产品中文名称：经导管主动脉瓣系统

    产品管理类别：第三类

    申请人名称：沛嘉医疗科技（苏州）有限公司

    国家药品监督管理局

    医疗器械技术审评中心

    -2-

    目录

    基本信息 3

    一、申请人名称 3

    二、申请人住所 3

    三、生产地址 3

    技术审评概述 4

    一、产品概述 4

    二、临床前研究概述 5

    三、临床评价概述 9

    四、产品受益风险判定 13

    综合评价意见 17

    -3-

    基本信息

    一、申请人名称

    沛嘉医疗科技（苏州）有限公司

    二、申请人住所

    中国（江苏）

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >