原创力文档—1—
受理号：CQZ2402063
医疗器械产品注册技术审评报告
产品中文名称：钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料
产品管理类别：第三类
申请人名称：烟台正海生物科技股份有限公司
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
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目录
基本信息 3
一、申请人名称 3
二、申请人住所 3
三、生产地址 3
产品审评摘要 4
一、产品概述 4
二、临床前研究摘要 5
三、临床评价摘要 8
四、产品受益风险判定 10
综合评价意见 12
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基本信息
一、申请人名称
烟台正海生物科技股份有限公司
二、申请人住所
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