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眼科用注射器（JQZ2400410）.docx

眼科用注射器（JQZ2400410）.docx

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    受理号：JQZ2400410

    医疗器械产品注册技术审评报告

    产品中文名称：眼科用注射器

    产品英文（原文）名称：MicroDoseInjector

    产品管理类别：III类

    申请人名称：美万眼科手术有限公司

    MedOneSurgical,Inc.

    国家药品监督管理局

    医疗器械技术审评中心

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    目录

    基本信息 3

    一、申请人名称 3

    二、申请人住所 3

    三、生产地址 3

    技术审评概述 4

    一、产品概述 4

    二、临床前研究概述 4

    三、临床评价概述 6

    四、产品受益风险判定 7

    综合评价意见 8

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