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公司原料药精制干燥工职业健康、安全、环保操作规程

文件名称：公司原料药精制干燥工职业健康、安全、环保操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司原料药精制干燥工序的操作人员，包括生产、检验、维护等相关岗位。规程适用于原料药精制干燥过程中的操作、维护和保养工作。操作人员应严格遵守国家有关安全生产、职业健康和环境保护的法律法规，确保生产过程的安全、健康和环保。规程中未明确事项，应参照国家相关标准执行。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用：

a.操作人员应穿戴符合国家标准的工作服、工作帽、防护手套、防护眼镜、防尘口罩等个人防护用品。

b.进入干燥区域前，应检查防护用具是否完好，如有破损或损坏，应及时更换。

c.操作过程中，如需进入设备内部或接触高温、高压区域，应佩戴专业的防护服、防护手套、防护眼镜等。

d.操作结束后，应妥善保管个人防护用具，避免污染和损坏。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观是否有损坏、变形或异常情况，如有异常，应立即上报并停止使用。

b.检查设备各部件连接是否牢固，紧固件是否松动，如有松动，应及时紧固。

c.检查传动部件是否灵活，润滑系统是否正常，如有异常，应进行润滑或修理。

d.检查电气系统是否完好，绝缘性能是否达标，如有问题，应立即停止使用并报修。

e.检查干燥塔、管道等设备内部是否有异物，如有，应清理干净。

f.检查设备安全防护装置是否齐全有效，如紧急停止按钮、安全联锁等。

3.作业区域的准备要求：

a.确保作业区域通风良好，避免有害气体积聚。

b.清理作业区域，确保无杂物、积水，地面干燥。

c.检查消防设施、安全通道是否畅通，确保紧急情况下人员疏散安全。

d.标识危险区域，设置警示标志，提醒操作人员注意安全。

e.检查设备周围是否有易燃易爆物品，如有，应立即清除或隔离。

f.准备好必要的应急物资，如灭火器、急救箱等，确保应急情况下的使用。

操作人员应在熟悉以上准备工作后，方可进行原料药精制干燥操作。如发现异常情况，应立即停止操作，并采取相应措施进行处理。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行步骤流程：

a.开启通风系统，确保作业区域空气流通。

b.启动设备前，检查所有控制阀门是否处于正确位置。

c.打开原料药进料阀门，缓慢加入原料药。

d.启动干燥设备，逐步增加干燥温度和速度，确保温度和湿度在规定范围内。

e.监控干燥过程，通过在线监测系统实时掌握干燥效果。

f.干燥完成后，关闭进料阀门，降低温度至安全范围。

g.关闭干燥设备，停止通风系统。

h.进行设备清洗，防止交叉污染。

2.特殊工序的操作规范：

a.对于易燃易爆或高毒性的原料药，操作前需进行风险评估，并采取相应的安全措施。

b.特殊温度或压力条件下操作的设备，需严格按照操作规程执行，并加强监控。

c.特殊工艺参数调整时，需缓慢进行，避免造成设备损坏或安全事故。

3.异常工况的处理方法：

a.设备出现异常声音或温度异常升高时，应立即停止操作，查找原因并排除故障。

b.检测到产品品质异常时，应立即停止生产，查找原因并采取措施防止问题扩大。

c.发生火灾或泄漏等紧急情况时，应立即启动应急预案，疏散人员，并采取相应措施进行控制。

d.在处理异常情况时，操作人员应穿戴合适的防护用品，确保自身安全。

e.异常情况处理后，应进行全面检查，确认问题已解决后方可恢复生产。

操作人员需严格按照上述流程和规范进行操作，确保生产过程的安全性和产品质量。对于任何未在规程中明确的情况，应立即停止操作，并报告上级领导，待解决问题后方可继续。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.温度：干燥设备运行时，应保持设定温度在规定范围内，通常为40-80°C，具体温度根据原料药特性调整。

b.压力：设备运行压力应稳定，通常在0.1-0.5MPa之间，避免过高或过低导致设备损坏或产品质量问题。

c.电流：设备运行时电流应稳定，不应有过大波动，异常波动可能表明设备存在故障。

d.电压：供电电压应稳定，波动范围应在额定电压的±10%以内。

e.转速：干燥设备的风机转速应稳定，根据工艺要求调整，确保气流均匀。

f.湿度：出料端湿度应达到工艺要求，通常为2-5%。

2.典型故障现象：

a.设备温度异常升高，可能由热交换器堵塞、冷却系统故障或控制系统错误引起。

b.设备压力异常波动，可能由管道泄漏、阀门故障或控制系统错误导致。

c.设备电流异常增大，可能由电机故障、传动系统卡阻或控制系统错