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药房药品出入库管理流程制度

前言

为规范药房药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效，提高药房工作效率，减少药品损耗与差错，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准，结合本单位实际情况，特制定本药品出入库管理流程制度。本制度旨在明确药品从采购入库到销售出库各环节的操作规范与责任要求，适用于本药房所有药品的出入库管理工作。全体相关人员须严格遵守，认真执行。

一、药品入库管理流程

药品入库是保障药品质量的首要环节，必须严格把关，确保入库药品的质量合格、数量准确、信息完整。

1.1入库前准备与核对

药品到货后，库房管理员或指定验收人员应首先核对送货单与采购订单（或合同）的一致性，确认药品名称、规格、生产厂家、数量等信息是否匹配。同时，检查送货车辆的运输条件是否符合药品储存要求，特别是对有特殊温湿度储存条件的药品，需核查运输过程中的温度记录。

1.2药品验收

验收人员需按照“双人核对”原则（特殊管理药品必须执行），对药品进行逐批、逐项验收：

*外包装检查：检查药品外包装是否完好无损，有无破损、受潮、污染、挤压变形等情况。标签是否清晰，注明通用名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商等信息。

*药品信息核对：仔细核对药品实物与送货单、采购订单上的药品名称、规格、生产批号、有效期、生产厂商等关键信息是否一致。

*有效期检查：严格检查药品有效期，原则上拒收距有效期不足一定时限（根据药品性质及单位规定，如半年或一年）的药品，特殊情况需经药房负责人批准。

*批号与合格证：检查药品最小包装上的批号是否与外包装一致，是否附有产品合格证或检验报告书（特别是首营品种或特定类型药品）。

*特殊药品验收：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的验收，必须严格按照国家相关规定执行，双人验收，专册登记，确保账物相符。

*冷藏冷冻药品验收：到货时应立即检查其运输途中的温度记录，核对到货温度是否符合规定。打开保温箱，检查药品包装及内附冰排（或其他蓄冷剂）的状态，确认药品未发生质量变异。

1.3入库登记与上架

*验收合格：对验收合格的药品，验收人员应在送货单上签字确认，并及时将药品信息准确录入药房管理信息系统（HIS或LIS系统），生成入库记录。同时，在药品最小包装上粘贴符合规定的标识（如效期预警标识、冷藏标识等）。

*货位管理：按照药品性质、剂型、用途以及“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则，将药品分类存放于相应的合格库区或货位。不同批号的药品应分开放置，并保留适当间距，便于存取和盘点。

*不合格品处理：对验收不合格的药品（如破损、过期、信息不符、包装污染等），应立即隔离存放于不合格品区，并有明显标识，及时通知采购部门与供应商联系退换货，并做好记录。

二、药品出库管理流程

药品出库是药品流向患者的关键环节，必须严格执行核对制度，确保发出药品的准确无误和质量可靠。

2.1出库信息核对与备货

*处方/领用单审核：药师或调配人员接到处方或领用单后，首先审核其合法性、规范性与完整性。对于处方，需核对患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、医师签名等。

*系统信息调取：根据处方或领用单信息，在药房管理信息系统中调取相应药品的库存信息，确认药品名称、规格、批号、有效期等，并选择符合“先进先出”、“近效期先出”原则的药品批号。

*准确备货：依据系统提示或处方/领用单要求，到相应货位准确拣选药品。拣选时应再次核对药品名称、规格、批号、有效期，确保与需求一致。注意检查药品外观有无异常。

2.2复核

药品发出前必须经过严格复核，一般应由另一人（复核药师）进行：

*逐项核对：复核人员应将实物与处方/领用单、系统信息进行逐项核对，包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家等。

*用法用量核对：对于处方药品，复核时还应关注药品的用法用量是否适宜，有无配伍禁忌或用药交代不清之处。

*特殊药品复核：特殊管理药品的出库复核，同样需双人进行，确保准确无误，并按规定进行登记。

*包装检查：检查发出药品的包装是否完好，有无破损、污染，标签是否清晰。

2.3发药与记录

*患者取药：对于门诊或住院患者取药，发药人员应向患者或其家属进行用药交代，包括用法、用量、注意事项、不良反应等，并耐心解答患者疑问。确认无误后，由患者或其家属在处方上签字（若有此规定）。

*内部领用：对于科室内部领用的药品，应与领用人员当面核对清楚，双方签字确认。

*出库记录：复核无误后，在药房管理信息系统中确认出库，系统自动减少相应药品库存。同时，妥善保管处方、领用单等原始凭证，按规定进行整理、归档。

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