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医疗器械定期检修记录表模板

医疗器械定期检修记录表

**基本信息区**

内容

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**记录编号**

(例如：YLQX-JX-年份-序号)

**设备名称**

**型号规格**

**设备编号/序列号**

**所属科室**

**检修日期**

年月日

**检修周期/类型**

□日常巡检□月度保养□季度维护□年度大修□专项检修□其他：

**检修人员**

**联系方式**

(填写内部分机或指定联络方式)

**上次检修日期**

年月日

**检修项目与内容**

检查内容/标准

检查结果(√正常□异常□N/A)

异常情况描述/故障现象

处理措施/结果

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**1.外观检查**

-设备表面清洁度，有无灰尘、污渍、腐蚀

-外壳、面板有无裂纹、变形、破损

-连接线缆有无破损、老化、接触不良，插头插座是否完好

-指示灯、按键、旋钮等操作部件是否完好、标识清晰

**2.功能性能检查**

(根据设备特性列举关键功能检查项，例如：)

-开机自检是否通过

-主要功能模块运行是否正常(如：成像清晰度、参数设置准确性、输出稳定性等)

-报警系统是否灵敏有效

-各项参数显示是否准确、稳定

**3.安全性能检查**

-接地是否良好

-漏电保护是否正常(如适用)

-绝缘性能是否符合要求(如适用)

-机械运动部件有无异响、卡顿，限位是否可靠(如适用)

**4.清洁与保养**

-关键部件清洁情况(如滤网、探头、光学部件等)

-润滑部位润滑情况(如适用)

**5.其他专项检查**

(根据设备说明书或特定要求增加，如软件版本、校准情况等)

**更换部件记录**(如无，此项可填写“无”)

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**部件名称**

**型号规格**

**数量**

**更换原因**

**整体评估与结论**

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**检修结论**

□正常，可继续使用□基本正常，需加强监控□异常，需限期整改□停用，待修□报废建议

**遗留问题**

(如无可填写“无”)

**下次检修建议日期**

年月日

**签名确认**

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**检修人员签字：**

**日期：**

年月日

**复核人员签字：**

(如需要)

**日期：**

年月日

**科室负责人签字：**

**日期：**

年月日

备注：

(可填写其他需要说明的事项，如特殊环境影响、用户反馈等)

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二、使用说明与注意事项

为确保本记录表能够有效发挥作用，在实际填写与管理过程中，需注意以下几点：

1.规范性填写：所有栏目应尽可能填写完整、清晰、准确。字迹潦草或信息不全可能导致记录失去追溯价值。涉及数据的，应注明单位。

2.“检修项目与内容”的定制化：本模板提供了通用框架，各医疗机构应根据不同类型、型号医疗器械的特性（参照设备说明书、manufacturer建议及相关行业标准），对“检修项目与内容”进行细化和调整，使其更具针对性和可操作性。

3.“检查结果”的客观记录：“√正常”表示该项目符合预期标准；“□异常”需在“异常情况描述/故障现象”中详细记录，并在“处理措施/结果”中说明如何处理及处理后的状态；“□N/A”（不适用）仅用于该项目对特定设备确实不适用的情况。

4.故障描述的准确性：对于异常情况，应客观、具体地描述故障现象，避免模糊不清的表述，以便于后续分析和追溯。

5.处理措施的完整性：不仅要记录发现的问题，更要详细记录采取的处理措施、更换的部件信息