生产管理负责人岗位职责.docVIP

广东XXXXXXXX有限责任公司

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题目：生产管理负责人岗位职责

编号：

密级：秘密

起草人：

审核人：

审核人：

批准人：

起草日期：

审核日期：

审核日期：

批准日期：

颁布部门：人力资源部

分发号：

执行日期：

分发范围：人力资源部、生产技术部

1目的

建立生产管理负责人岗位职责，确保其对所管辖部门的管理。

2范围

适用于公司的生产管理负责人。

3职责

生产管理负责人对本岗位职责的实施负责。

4内容

4.1资质

4.1.1生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

4.1.2具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验；

4.1.3接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

4.2主要职责

生产管理负责人受常务副总经理领导，独立履行药品生产管理职责。

4.2.1审核产品的工艺规程、操作规程、原版空白的批生产记录等文件及记录；

4.2.2确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；

4.2.3确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

4.2.4确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；

4.2.5确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；

4.2.6确保完成各种必要的验证工作；确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；

4.2.7审核培训方案或计划；确保企业所有相关人员（特别是生产相关人员）都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

4.2.8监督厂区卫生状况；

4.2.9批准并监督委托生产；

4.2.10确定和监控物料和产品的贮存条件；

4.2.11保存记录；

4.2.12监督药品GMP执行状况；

4.2.13监控影响产品质量的因素。

4.2.14审核质量方针、质量目标。

4.2.15拟定公司年度生产计划，主持召开生产计划会，部署生产任务。

4.2.16监督生产过程，解决生产中发现的重大问题和因产品质量引起的退货事件。

4.2.17根据生产工作实际情况，修订车间劳动定额指标。

4.2.18负责配合进行上级及国家各级机关现场核查、飞行检查、抽样等工作。

4.2.19负责审核技术改造、工艺改进工作方案；新产品、新技术、新工艺、重大革新项目的鉴定工作。

4.2.20负责审核科技成果、合理化建议，并提出奖罚建议。

4.2.21负责公司安全生产管理工作。

4.3责任与权限

4.3.1责任

4.3.1.1对所属下级的纪律行为、工作秩序、整体精神面貌负责。

4.3.1.2对工作程序的正确执行负责。

4.3.1.3对因工作失职造成的生产、质量事故负责。

4.3.1.4对所掌管公司机密文件的泄密负责。

4.3.2权限

有代表公司与相关部门和有关社会团体、机构联络相关合作事宜的权力。

4.4检查与考核

接受公司常务副总经理的检查与考核。

5附录

无

6变更历史

变更次数

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执行日期

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