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《中华人民共和国药品管理法》培;01培训目的03药品管理法概述;01培训目的PartOne;培训目的概括介绍药品管理法基本;02基本概念PartTwo;1、药品：是指用于预防、治疗、;4、药品标准：是指国家对药品的;基本概念5、药品管理规范;03药品管理法概述PartT;本次解读重点管理范围具体章节目;《药品管理法》的作用与地位：1;药品管理法概述《药品管理法》的;药品管理法概述《药品管理法》的;药品管理法概述药品监管部门分为;药品管理法概述国务院药品监督管;药品管理法概述《药品管理法》的;药品管理法概述《药品管理法》本;04药品管理法解读PartF;药品管理法解读-第二章药品;一、本条第一款对在我国开办药品;二、本条第二款对《药品生产许可;具体解读--药品管理法解读-;三、本条第三款是关于药品监督管;药品管理法解读-第二章药品;一、具有依法经过资格认定的药学;二、具有与其药品生产相适应的厂;3、在卫生条件方面，药品生产企;三、具有能对所生产的药品进行质;四、具有保证药品质量的规章制度;药品管理法解读-第二章药品;一、药品生产企业必须按照国务院;二、对实施GMP认证制度作了明;具体解读--药品管理法解读-;三、考虑到我国实行GMP制度起;药品管理法解读-第二章药品;1.药品必须按照国家药品标准生;2.药品必须按照经国务院药品监;3.药品的生产记录必须完整准确;药品管理法解读-第二章药品;1、这里说的生产药品所需的“原;药品管理法解读-第二章药品;一、药品质量包括药品的有效性、;二、不符合国家药品标准不得出厂;药品管理法解读-第二章药品;一、药品的委托生产，是指已经合;二、药品生产企业可以接受委托生;二、药品生产企业可以接受委托生;药品管理法解读-第五章药品;一、几个概念1、新药：指我国未;二、新药的申报程序是：药品非临;三、新药申报审批一般流程图：具;药品管理法解读-第五章药品;GCP药品的非临床安全性评价研;药品管理法解读-第五章药品;如何确定药品生产企业是否能够生;药品管理法解读-第五章药品;注：需要注意的三个问题：1、药;药品管理法解读-第五章药品;具体解读--药品管理法解读-;谢谢大家！ThankYou！