新版【药品经营质量管理规范】(GSP)知识考试题含答案.docx

新版【药品经营质量管理规范】(GSP)知识考试题含答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.新版《药品经营质量管理规范》自（）起施行。

A.2020年12月30日B.2021年1月1日C.2021年3月1日D.2021年6月1日

答案：C

解析：国家药监局2020年第35号公告明确，新版GSP自2021年3月1日起施行，原2000年版同时废止。

2.企业质量方针应当由（）批准并以正式文件发布。

A.质量负责人B.企业负责人C.质量管理部门经理D.储运部经理

答案：B

解析：质量方针是企业最高管理层对质量