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药品企业试题及答案.docx

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    药品企业试题及答案

    一、单选题（每题1分，共20分）

    1.根据《药品管理法》，药品生产企业必须取得（），方可从事药品生产活动。

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品经营许可证》

    C.《医疗机构制剂许可证》

    D.《营业执照》

    2.GMP的核心目标是（）。

    A.保证药品外观美观

    B.保证药品持续稳定地符合预定质量标准

    C.降低生产成本

    D.提高生产效率

    3.药品生产中，关键设备（如灭菌柜、冻干机）的验证类型通常是（）。

    A.安装确认（IQ）

    B.运行确认（

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