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2025年药学士资格《药事管理》真题卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内。每题1分，共25分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指化学合成或者来源于天然药物宝库，经过提取、加工而成的物质

C.指具有预防、治疗、诊断疾病功能的物质

D.指国家药品监督管理部门批准生产、销售的药品

2.药品生产企业、经营企业必须具有能够保证药品质量的（）。

A.布局和设施

B.人员

C.机构和制度

D.以上都是

3.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.公众传播媒介

C.药品零售企业

D.以上都是

4.医疗机构药事管理和药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。

A.组织制定本机构药品管理制度

B.审核本机构处方点评制度

C.监督、指导本机构合理用药

D.负责药品采购和保管

5.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属于（）。

A.国家特殊管理的药品

B.处方药

C.非处方药

D.医疗器械

6.药品生产企业的药品检验机构对所生产药品的质量负责，其负责人通常由（）担任。

A.企业法定代表人

B.企业主要负责人

C.药品检验机构负责人

D.质量负责人

7.药品经营企业销售药品，必须按照国家规定进行（）。

A.处方审核

B.用药指导

C.药学服务

D.药品召回

8.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）。

A.药品生产企业的质量管理工作

B.药品经营企业的质量管理工作

C.医疗机构的药房管理工作

D.药品研发机构的管理工作

9.药品批发企业购进药品时，应当索取、审核（）等相关证明文件。

A.药品生产批准文件

B.药品检验报告

C.药品批准文号

D.药品生产批号

10.药品零售企业销售处方药时，必须凭医师开具的（）调配、销售。

A.处方

B.诊断证明

C.挂号单

D.付款凭证

11.药品零售企业不得销售（）。

A.处方药

B.非处方药

C.按照规定可以自行销售的非处方药

D.医疗器械

12.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为依据。药品广告不得含有（）等内容。

A.药品名称、标识

B.适应症或者功能主治

C.用法用量

D.保证治愈率或者承诺疗效

13.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关或者意外的（）反应。

A.毒性

B.副作用

C.不良

D.疾病

14.药品生产企业、经营企业和医疗机构发现药品不良反应，应当（）向药品不良反应监测中心报告。

A.及时

B.拖延

C.经上级批准后

D.选择性

15.药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外生产者）按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的（）的活动。

A.药品

B.器械

C.材料

D.设备

16.药学服务的核心内容不包括（）。

A.处方审核

B.用药指导

C.药品广告

D.药物重整

17.药学伦理原则中的“不伤害”原则要求药学人员（）。

A.尊重患者的自主选择权

B.避免对患者造成伤害

C.促进患者的康复

D.对患者保密

18.药学服务强调以（）为中心。

A.药品

B.医师

C.患者

D.药企

19.药品分类管理是指根据药品的安全风险程度，将药品分为（）。

A.处方药和非处方药

B.特殊管理药品和普通药品

C.内销药品和出口药品

D.处方药、非处方药和特殊管理药品

20.互联网药品信息服务分为（）。

A.经营性和非经营性

B.处方药和非处方药

C.生产性和经营性

D.研发性和生产性

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