2025年中职（药学）药物制剂分析阶段测试试题及答案.docVIP

2025年中职（药学）药物制剂分析阶段测试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷（选择题，共40分）

每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填入括号内。(总共20题，每题2分，每题选出答案后，用铅笔把答题卡上对应题目的答案标号涂黑。如需改动，用橡皮擦干净后，再选涂其他答案标号。在试题卷上作答无效)

1.药物制剂分析中，下列哪种方法可用于测定药物的含量？（）

A.酸碱滴定法

B.紫外可见分光光度法

C.高效液相色谱法

D.以上都是

2.对于药物制剂中的杂质检查，主要是检查（）

A.有效成分的含量

B.制剂的稳定性

C.制剂中的杂质

D.制剂的均匀性

3.药物制剂分析中，常用的溶剂是（）

A.水

B.乙醇

C.氯仿

D.乙醚

4.下列哪种药物制剂需要进行溶出度检查？（）

A.片剂

B.注射剂

C.胶囊剂

D.以上都需要

5.药物制剂分析中，常用的鉴别方法有（）

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.以上都是

6.对于药物制剂中的重金属检查，常用的方法是（）

A.硫代乙酰胺法

B.炽灼残渣法

C.硫化钠法

D.以上都可以

7.药物制剂分析中，常用的含量测定方法是（）

A.容量分析法

B.重量分析法

C.比色法

D.以上都有

8.下列哪种药物制剂需要进行装量差异检查？（）

A.注射剂

B.滴眼剂

C.糖浆剂

D.以上都需要

9.药物制剂分析中，常用的杂质限量检查方法是（）

A.对照法

B.灵敏度法

C.比较法

D.以上都是

10.对于药物制剂中的水分测定，常用的方法是（）

A.烘干法

B.甲苯法

C.费休氏法

D.以上都可以

11.药物制剂分析中，常用的色谱柱是（）

A.硅胶柱

B.氧化铝柱

C.聚酰胺柱

D.以上都有

12.下列哪种药物制剂需要进行微生物限度检查？（）

A.口服制剂

B.外用制剂

C.注射剂

D.以上都需要

13.药物制剂分析中，常用的流动相是（）

A.水

B.甲醇

C.乙腈

D.以上都有

14.对于药物制剂中的炽灼残渣检查，主要是检查（）

A.重金属

B.砷盐

C.无机杂质

D.有机杂质

15.药物制剂分析中，常用的检测器是（）

A.紫外检测器

B.荧光检测器

C.蒸发光散射检测器

D.以上都有

16.下列哪种药物制剂需要进行崩解时限检查？（）

A.片剂

B.胶囊剂

C.滴丸剂

D.以上都需要

17.药物制剂分析中，常用的标准物质是（）

A.对照品

B.标准品

C.内标物

D.以上都有

18.对于药物制剂中的粒度检查，常用的方法是（）

A.显微镜法

B.筛分法

C.光散射法

D.以上都可以

19.药物制剂分析中，常用的缓冲液是（）

A.磷酸盐缓冲液

B.醋酸盐缓冲液

C.硼酸盐缓冲液

D.以上都有

20.下列哪种药物制剂需要进行稳定性研究？（）

A.所有药物制剂

B.有效期较短的药物制剂

C.对光、热、湿敏感的药物制剂

D.以上都不需要

第II卷（非选择题，共60分）

二、填空题（每空1分，共10分）

1.药物制剂分析的任务是______、______、______。

2.药物制剂中的杂质来源主要有______、______、______。

3.药物制剂分析中，常用的含量测定方法有______、______、______。

4.药物制剂的稳定性包括______、______、______。

5.药物制剂分析中，常用的色谱分离方法有______、______、______。

三、简答题（每题10分，共20分）

1.简述药物制剂分析的特点。

2.简述药物制剂中杂质检查的意义。

四、分析题（每题15分，共15分）

某药物制剂的主要成分是对乙酰氨基酚，其含量测定采用紫外可见分光光度法。请简述该方法的原理及操作步骤。

五、综合题（每题15分，共15分）

某药厂生产的一种片剂，其规格为每片含主药0.3g。现对该片剂进行质量检验，结果如下：

1.外观：片剂表面光滑，色泽均匀，无裂片、松片等现象。

2.重量差异：随机抽取20片，称得平均片重为0.31g，片重差异范围为0.295g-0.325g。

3.崩解时限：取6片，依法检查，结果在15分钟内全部崩解。

4.含量测定：取10片，研细，精密称取适量（约相当于主药0.3g），置100ml量瓶中，加水适量，振摇使主药溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中