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2025执业药师继续教育试题及答案(完整版)

一、药事管理与法规

1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的最小销售包装单元是

A.大包装B.中包装C.小包装D.最小销售单元

答案：D

2.【单选】2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业执业药师不在岗时，应当

A.暂停销售处方药B.可凭患者病历销售C.由店长代售D.仅暂停销售甲类OTC

答案：A

3.【单选】国家药监局2024年发布的《药品网络销售禁止清单（第四版）》中，首次增列的禁止通过网络零售的药品类别是

A.含麻黄碱类复方制剂B.中药配方颗粒C.胰岛素D.疫苗

答案：B

4.【单选】医疗机构配制制剂批准文号有效期为

A.3年B.4年C.5年D.长期有效

答案：C

5.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄麻醉药品时，须凭

A.省级药监部门核发的邮寄证明B.运输证明C.医疗机构证明D.公安备案回执

答案：A

6.【单选】2025年3月，国家卫健委等三部门联合发布《关于加强重点监控合理用药药品管理的通知》，将抗菌药物分级管理目录调整为

A.“非限制—限制—特殊使用”三级B.“一线—二线—三线”三级C.“普通—重点监控—特殊使用”三级D.取消分级

答案：A

7.【单选】药品不良反应报告实行

A.逐级报告制度B.直报制度C.企业自愿报告D.省级集中报告

答案：B

8.【单选】药品召回分级中，一级召回应在

A.12小时内通知停止销售B.24小时内通知停止销售C.48小时内通知停止销售D.72小时内通知停止销售

答案：B

9.【单选】根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，医保目录调整周期原则上为

A.每年1次B.每2年1次C.每3年1次D.动态调整

答案：D

10.【单选】2025年5月1日起，国家药监局对化学仿制药注册分类进行再细化，其中“3类”指

A.境外上市、境内未上市的仿制药B.境内已上市、改变酸根碱基的仿制药C.境内已上市、增加新适应症的仿制药D.境内已上市、普通口服固体制剂

答案：A

11.【多选】下列情形中，属于《药品管理法》规定的“假药”范畴的有

A.药品所含成分与国家药品标准不符B.以非药品冒充药品C.被污染的药品D.擅自添加防腐剂E.超过有效期

答案：A、B

12.【多选】根据《药品注册管理办法》，以下可申请优先审评审批的情形包括

A.罕见病用药B.儿童专用剂型C.重大传染病防治用药D.专利到期前2年的仿制药E.临床急需、市场短缺药品

答案：A、B、C、E

13.【多选】药品上市许可持有人应当每年向省级药监部门提交

A.药品生产质量回顾报告B.药品流通质量回顾报告C.药品不良反应监测年度报告D.药品追溯系统验证报告E.药品广告发布情况

答案：A、C、D

14.【多选】医疗机构抗菌药物管理指标中，2025年国家对三级综合医院要求的指标有

A.住院患者抗菌药物使用率≤40%B.抗菌药物使用强度≤40DDDsC.Ⅰ类切口预防使用抗菌药物比例≤30%D.门诊患者抗菌药物处方比例≤20%E.微生物标本送检率≥30%

答案：A、B、C、D

15.【判断】药品网络销售企业自行配送药品时，可委托不具备药品经营资格的第三方物流企业进行“最后一公里”配送。

答案：错误

16.【判断】国家药监局2024年公告明确，药品上市许可持有人可以授权其集团内同一法人企业的零售连锁总部作为药品不良反应监测主体。

答案：错误

17.【填空】药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，指定专职人员负责，每______年至少进行一次内审。

答案：1

18.【简答】简述2025年起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》对零售药店“七统一”管理的内容。

答案：统一采购、统一配送、统一票据、统一计算机系统、统一药学服务标准、统一人员培训、统一品牌标识。

19.【案例分析】某连锁门店执业药师张某因事请假2天，门店继续销售阿莫西林胶囊，被监管部门查实。请依据《药品管理法》分析该行为定性及处罚依据。

答案：该行为构成“执业药师不在岗销售处方药”，违反《药品管理法》第五十八条，应按第一百二十六条责令改