药品检验报告缺失应急演练脚本.docx

药品检验报告缺失应急演练脚本

演练场景设定

本次应急演练模拟XX药品检验所中成药室在完成某批次复方丹参片的全项检验工作后，于提交正式检验报告前的归档环节，发现该批次检验原始记录中含量测定项的高效液相色谱（HPLC）图谱电子版、手动计算过程纸稿及检验原始数据汇总表均缺失。同时，该批次复方丹参片为某连锁药店的紧急采购品种，企业已提交加急检验申请，要求3日内拿到正式检验报告用于药品上架销售，若逾期未提交，企业将面临近20万元的供应链违约赔偿，且当地市场监管部门已将该批次产品纳入重点抽检监控范围，需同步跟进检验结果。

中成药室检验员李XX于当日16:30在整理归档资料时发现缺失情况，随即启动应急响应