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医院药品管理及使用规范说明

一、总则

医院药品管理及使用规范是保障患者用药安全、有效、合理、经济的核心环节，直接关系到医疗质量与患者生命健康，同时也是医院规范化运营和医疗风险管理的重要组成部分。本规范旨在统一标准、明确职责、优化流程，确保药品在采购、储存、调剂、临床使用等各个环节均符合国家法律法规及行业专业要求。所有涉及药品管理与使用的部门及人员，均须严格遵守本规范。

本规范制定依据包括《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及政策文件，并结合本院实际情况进行细化。

二、药品采购与入库管理

（一）药品采购

药品采购应严格执行集中采购和公开招标制度，优先选择质量可靠、信誉良好、具备合法资质的药品生产企业或经营企业作为供应商。采购计划的制定需基于临床需求、库存状况及药品效期，由药学部门统筹，经相关审批流程后执行。

对于特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）、急救药品及进口药品，应严格按照国家专项规定进行采购，确保渠道合法、手续齐全。

（二）药品入库验收

药品到货后，药学部门库房管理人员须会同采购人员共同对药品进行严格验收。验收内容包括：药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观质量、批准文号、进口药品的通关单及检验报告书等。

验收时应核对随货同行单与实物是否一致，并按照规定索取、留存供货单位的资质证明文件及药品检验合格证明等。对不符合要求的药品，一律不得入库，并及时与供应商联系处理。

三、药品储存与养护管理

（一）储存条件

药品储存应根据其性质、剂型及说明书要求，设置相应的储存区域和条件。常温、阴凉、冷藏、冷冻药品应分区存放，并配备符合规定的温湿度调控设备及监测系统。温湿度应每日定时监测并记录，确保储存环境符合药品质量要求。

（二）分类存放与标识

药品应按药理作用、剂型、用途等进行分类存放，并设置清晰的标识。内服与外用药品、处方药与非处方药、易串味药品、危险品等应分库或分区存放，并有明显区分标志。对近效期药品、不合格药品、待验药品等，应设置专门区域，并以醒目标识区分，防止混淆。

（三）养护与效期管理

库房应建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查与养护，防止药品变质、失效。重点关注易受温湿度影响、有效期较短及销量较少的药品。实行药品效期管理制度，采用先进先出（FIFO）、近效期先出的原则，对近效期药品进行预警和处理，避免过期药品流入临床。

（四）出入库管理

药品入库时应严格执行验收程序，出库时应进行复核，确保药品品名、规格、批号、数量准确无误。建立完善的药品出入库登记制度，做到账物相符，可追溯。

四、药品调剂管理

（一）处方审核与调剂

处方是药品调剂的法定依据。药师在调剂处方前，必须对处方的合法性、规范性和适宜性进行严格审核。审核内容包括：处方医师资质、患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、用药途径、疗程、有无配伍禁忌、药物相互作用、是否有重复用药等。

对审核合格的处方，应严格按照“四查十对”原则进行调剂；对有疑问或不符合规定的处方，应及时与处方医师沟通，经医师更正或重新签字确认后方可调剂，必要时向上级药师或药学部门负责人报告。

（二）发药交代

药师向患者交付药品时，应按照处方或医嘱进行用药交代与指导，包括药品用法、用量、注意事项、不良反应、贮存条件等，确保患者明确知晓并正确使用药品。对于特殊管理药品、高危药品、首次使用的药品，应给予更详细的说明。

（三）调剂差错防范

建立健全调剂差错防范与报告制度。加强调剂过程中的核对，推广使用信息化技术辅助调剂，减少人为差错。发生调剂差错时，应立即采取补救措施，报告相关部门，并进行原因分析，持续改进工作流程。

五、药品临床使用管理

（一）处方开具与医嘱管理

医师应根据患者病情需要，按照诊疗规范、药品说明书中的适应症、用法用量等开具处方或下达医嘱。处方书写应规范、清晰，信息完整。严禁超说明书用药，确因临床需要超说明书用药时，必须有充分的循证医学证据，并经医院药事管理与药物治疗学委员会（或伦理委员会）批准，履行知情同意手续。

（二）合理用药原则

临床用药应遵循安全、有效、经济的原则。医师应根据患者的具体情况（年龄、体重、肝肾功能、过敏史等），选择适宜的药物、剂量和疗程。积极开展药物相互作用监测，避免不合理联合用药。

（三）特殊药品管理

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品的管理，必须严格遵守国家相关法律法规，实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的“五专”管理制度。其处方开具、调剂、使用、回收、销毁等环节均需有严格的审批程序和记录。

（四）用药监测与不良反应报告

临床科室应密切观察患者用药过程中的疗效和不良反应。药师应积极参与临床查房、会诊，提