消毒供应室质量追溯制度.docxVIP

消毒供应室质量追溯制度

一、总则

1.1目的

为加强医院消毒供应室（CSSD）的质量管理，确保复用医疗器械、器具和物品处理的全过程可追溯，最大限度地降低医院感染风险，保障医疗安全和患者权益，特制定本制度。

1.2依据

本制度依据国家相关法律法规、卫生行业标准及本院质量管理体系要求制定，旨在规范操作流程，明确各环节责任，实现对复用医疗器械处理质量的有效监控与追溯。

1.3适用范围

本制度适用于医院消毒供应室所有复用医疗器械、器具和物品从回收、分类、清洗、消毒、检查、包装、灭菌、储存、发放直至临床使用后信息反馈的全过程质量追溯管理。相关科室及人员均应遵守本制度。

1.4基本原则

质量追溯应遵循全程覆盖、信息准确、记录完整、责任到人的原则。追溯信息应具有真实性、及时性、连续性和可追溯性，确保在发生质量问题时，能快速、准确地定位问题环节，追溯相关责任，并采取有效的纠正与预防措施。

二、追溯范围与内容

2.1回收环节

追溯内容包括：复用医疗器械、器具和物品的来源科室、回收时间、回收人员、物品名称、规格型号、数量、物品状态（如有无明显污染、破损等）及特殊感染标识等。

2.2分类与清洗消毒环节

追溯内容包括：分类人员、分类时间、清洗消毒设备编号、清洗消毒程序名称及参数（如温度、时间、酶浓度等）、清洗消毒批次、清洗效果监测结果（如目测、ATP检测、残留血检测等）、消毒方式及参数、该环节