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2026版事业单位笔试-通用版-药物制剂（医疗招聘）历年参考题库含答案解析（第1套）

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共20题）

1、某注射剂生产过程中需检测热原，以下哪种方法属于化学检查法？

A.细菌内毒素检查法

B.鲎试验法

C.澄明度检查

D.溶出度检查

【参考答案】A

【解析】细菌内毒素检查法（鲎试验）是化学方法，通过检测鲎试剂与内毒素的结合反应判断热原含量；澄明度检查和溶出度检查属于物理或物理化学检查法。

2、药物制剂稳定性受以下哪些因素影响？（多选题）

A.光照

B.湿度

C.温度

D.pH值

E.金属离子

【参考答案】ABCD

【解析】光照（光降解）、湿度（吸湿或加速水解）、温度（热降解）和pH值（影响水解或解离）均为主要影响因素；金属离子可能催化氧化反应，但通常归类于辅料干扰因素，需结合具体制剂分析。

3、关于药物制剂中微粉化技术的描述，错误的是（）：

A.可显著提高药物溶出速度

B.需通过机械研磨或超声波处理

C.能有效降低药物颗粒间的聚集

D.必须与增溶剂共同使用

A.正确

B.错误

【参考答案】B

【解析】微粉化通过物理方法减小药物粒径（A正确），增加比表面积从而提升溶出速度（A正确）。超声波处理属于另一种粉碎技术，与机械研磨并列（B错误）。微粉化后颗粒间接触面积增大，但通过表面处理可降低聚集（C正确）。增溶剂主要用于提高溶解度，与微粉化无直接关联（D错误）。

4、某片剂要求崩解时限不超过30分钟，若检测发现30分钟时未完全崩解，应判定为（）：

A.合格

B.不合格

C.需复测

D.取决于剂型

A.正确

B.错误

【参考答案】B

【解析】片剂崩解时限标准规定30分钟内应完全崩解（B正确）。若未达标，需复测两次且均不合格才判定为不合格（C部分正确但非本题选项）。崩解时限与剂型无关（D错误）。选项B直接对应标准条款，无需额外条件判断。

5、关于片剂制备工艺，制粒工序的主要目的是什么？A.均匀混合药物成分B.提高药物溶出度C.减少制剂吸湿性D.控制最终剂量

A.均匀混合药物成分

B.提高药物溶出度

C.减少制剂吸湿性

D.控制最终剂量

【参考答案】A

【解析】制粒工序通过湿法制备颗粒，使药物粉末均匀粘结，解决流动性差、粉尘大等问题，同时改善片剂成型性。选项B溶出度提升需依赖崩解剂和助悬剂，与制粒无直接关联；选项C吸湿性控制需通过干燥工序实现；选项D剂量控制由片片重量调节完成。因此正确答案为A。

6、药物制剂稳定性评价中，最关键的质量指标是？A.含量均匀度B.溶出度C.色泽变化D.澄清度

A.含量均匀度

B.溶出度

C.色泽变化

D.澄清度

【参考答案】A

【解析】含量均匀度（USP61p）是直接反映药物单位剂量一致性的核心指标，当含量波动超过±10%时需报废。溶出度（USP72p）反映药物释放速度，色泽变化（USP61p）和澄清度（USP61p）属于外观质量参数。例如阿司匹林制剂中，含量均匀度不合格会导致有效成分分布不均，即使溶出度合格仍需返工。因此正确答案为A。

7、在片剂制备过程中，常用于防粘和润滑的辅料是？

A.糖粉

B.滑石粉

C.硬脂酸镁

D.淀粉

A.糖粉

B.滑石粉

C.硬脂酸镁

D.淀粉

【参考答案】C

【解析】硬脂酸镁是常用润滑剂，兼具防粘和润滑作用。糖粉（A）多用于吸湿性物料防潮；滑石粉（B）用于助流剂；淀粉（D）多作填充剂。片剂压片时润滑不足会导致粘模或开裂，正确选择硬脂酸镁可优化压片工艺。（字数：98）

8、静脉注射剂需采用的灭菌方法是？

A.80℃水浴灭菌30分钟

B.紫外线照射48小时

C.高温高压蒸汽灭菌（121℃，15-30分钟）

D.过滤除菌

A.80℃水浴灭菌30分钟

B.紫外线照射48小时

C.高温高压蒸汽灭菌（121℃，15-30分钟）

D.过滤除菌

【参考答案】C

【解析】静脉注射剂需无菌且热稳定，高温高压蒸汽灭菌（121℃）可有效灭活微生物及芽孢，且不破坏药物成分。其他选项：A温度不足无法灭菌，B紫外线对深部灭菌无效，D仅能去除部分微生物。（字数：97）

9、关于片剂包衣材料的选择，以下哪种不属于常用包衣材料？

A.羟丙甲纤维素

B.乳糖

C.聚乙烯醇

D.聚乙烯吡咯烷酮

【参考答案】B

【解析】片剂包衣常用材料包括羟丙甲纤维素（A）、聚乙烯醇（C）、聚乙烯吡咯烷酮（D）等，用于形成保护层或隔离层。乳糖（B）是片剂的填充剂或矫味剂，不具备包衣功能，因此正确答案为B。

10、热敏感药物常用的灭菌工艺是？

A.高