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2025年(药学)药物制剂工程试题及答案.docx

2025年(药学)药物制剂工程试题及答案.docx

    2025年(药学)药物制剂工程试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，错选、多选均不得分）

    1.2025版《中国药典》规定，注射用无菌粉末的可见异物检查光照度应为

    A.1000～1500lx

    B.2000～3000lx

    C.3000～4000lx

    D.4000～5000lx

    答案：B

    解析：2025版通则0904可见异物检查法明确“注射用无菌粉末复检光照度2000～3000lx”，避免光线过强导致假阳性。

    2.采用“QbD”理念设计缓控释片时，最关键的“关键工艺参数（CPP）”是

    A.片重差异

    B.颗粒水分

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