屠呦呦先生获得诺贝尔医学奖，对中国创新药物研究的重要性分析.docVIP

PAGE1

屠呦呦先生获得诺贝尔医学奖，对中国创新药物研究的重要性分析

疟疾是世界性传染病,每年感染数亿人,并导致几百万人死亡。人类对付疟疾的最有力的药物均源于两种植物提取物,一是法国科学家19世纪初从植物金鸡纳树皮上提取出的奎宁,二是我国科学家20世纪70年代从青蒿中提取的青蒿素。作为中国中医科学院终生研究员，屠呦呦多年潜心从事中医药和中西药结合研究，成功创制了抗疟药青蒿素和双氢青蒿素，显著降低了疟疾患者死亡率，挽救了全球特别是发展中国家数百万人的生命，对促进人类健康、减少病痛发挥了无可比拟的作用。2011年9月，时年81岁的屠呦呦研究员曾因此在美国纽约获得了素有诺贝尔“风向标”之誉的拉斯克临床研究奖，填补了华人科学家10年未获此奖的空白。

一、为全世界阻抗疟疾带来了希望

上个世纪60年代,引发疟疾的寄生虫——疟原虫对当时常用的奎宁类药物已经产生了抗药性,影响严重。1967年5月23日,在毛泽东、周恩来等中国领导人的亲自指示下,中国政府启动“523项目”,旨在找到具有新结构、克服抗药性的新型抗疟药物。在当时极端艰苦的科研条件下,中国7个省市、60多家科研机构、超过500名科研人员协力攻关。屠呦呦所在的团队于1969年参加“523项目”。

时年39岁的屠呦呦临危受命,担任科技组组长。她从系统收集历代医学古籍、地方药志和名老中医经验入手,汇集出2000多种方药,从中筛选出200多种再加以研究。

1971年,屠呦呦受到中医药典籍启发,提出用乙醚低温提取青蒿有效成分,并且报告了青蒿提取物的抗疟效果。次年,“523项目”研究人员成功提取了高效抗疟成分青蒿素。

青蒿素及其衍生物青蒿琥酯、蒿甲醚能迅速消灭人体内疟原虫,对脑疟等恶性疟疾有很好的治疗效果。青蒿素类药物可口服、可通过肌肉注射或静脉注射,甚至可制成栓剂,使用简单便捷。但为了防范疟原虫对青蒿素产生抗药性,目前普遍采用青蒿素与其他药物联合使用的复方疗法。由寄生虫引发的疾病困扰了人类几千年,构成重大的全球性健康问题。屠呦呦发现的青蒿素应用在治疗中,使疟疾患者的死亡率显著降低;坎贝尔和大村智发明了阿维菌素,从根本上降低了河盲症和淋巴丝虫病的发病率。今年的获奖者们均研究出了治疗“一些最具伤害性的寄生虫病的革命性疗法”,这两项获奖成果为每年数百万感染相关疾病的人们提供了“强有力的治疗新方式”,在改善人类健康和减少患者病痛方面的成果无法估量。得益于屠呦呦的研究,过去十年全球疟疾死亡率下降了50%,感染率降低了40%。

作为“中国神药”,青蒿素在世界各地抗击疟疾显示了奇效。2004年5月,世卫组织正式将青蒿素复方药物列为治疗疟疾的首选药物,英国权威医学刊物《柳叶刀》的统计显示,青蒿素复方药物对恶性疟疾的治愈率达到97%,据此,世卫组织当年就要求在疟疾高发的非洲地区采购和分发100万剂青蒿素复方药物,同时不再采购无效药。

二、中药现代化的胜利

青蒿素的发明与中医典籍的记载有相当关系，直接应用青蒿治疗疟疾的实践确实也有过，但在中国历史上，青蒿确实并未成为过广泛使用并被证明有效的抗疟药物。即便在《本草纲目》出现以后，中国的疟疾肆虐情况依然严重——如明嘉靖四十年(1561)?永宁爆发疟疾,“疫死千人”；万历三十一年，疟疾又流行于浙江的嘉兴地区，“疟疾盛行,腹肿则死”。1693年，清康熙帝患疟疾,当时所有宫廷御医和民间中医都束手无策，后吃法国传教士提供的金鸡纳树皮粉末(抗疟药奎宁的原料)而康复，于是斥中医为“南方庸医”。直到新中国建国前夕，中国有疟疾病人三千万，当时每年病死有数十万，疟疾位于五大传染病之列。?事实上，青蒿成为真正有用的药物，是经历了严格的现代制药流程之后。当屠呦呦确认青蒿的粗提取物对鼠疟、猴疟原虫抑制率达100%后。一套现代制药流程便启动了。这种“提纯——再试验——测定化学结构——分析毒性药效——动物试验——临床试验——提取工艺的优化——生产工艺”的模式，是所有现代正规药物出厂上架前必经的流程。经过这个流程后所得的青蒿素，无论是治疗效果还是毒副作用都非常明确。从此确立了在抗疟疾药物中的王牌地位。

而这个过程，与传统的五行相生等中医理论和君臣相佐等中药理论，已经是完全没有任何关系。青蒿素作为世界上新兴的抗疟疾类药物，其发明过程与1820年诞生的老牌抗疟疾药物奎宁，以及阿司匹林、吗啡等药物其实非常相似。其实质都是古人通过经验发现了某些植物具有特定治疗，但只有经过现代方法提取某些有效成分，如同柳树皮中提取阿司匹林、金鸡纳树中提取奎林、罂粟树中提取吗啡一样，当青蒿素从青蒿这种植物中剥离开来，成为疗效和不良反应都十分明确真正的药物时，才能真正意义上地造福人类。

??这也是所有现代药物的研发路径。而许多“古方上”未经验证却号称具有神效的中药，如果不经过这么一个研发