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质量管理体系内审及改进计划模板

一、适用场景与目标定位

二、内审全流程操作指南

1.审核准备阶段

目标：明确审核范围、依据及分工，保证审核资源到位，制定可执行的审核方案。

步骤1.1成立审核组

由管理者代表或质量负责人指定审核组长（*），审核组成员需具备独立性和专业能力，与被审核部门无直接责任关系。

明确审核员分工：如文件审核员、现场检查员、记录核查员等，保证覆盖体系全部条款（如ISO9001：2015标准第4-10章）及关键过程。

步骤1.2编制审核计划

确定审核范围（如：某产品生产线、全部职能部门、特定质量过程）；

明确审核依据（ISO9001标准、组织质量手册/程序文件、法律法规、客户合同等）；

安排审核时间（避开生产高峰期，保证被审核部门配合），首次会议、现场审核、末次会议时长分配；

提前5个工作日将审核计划通知被审核部门，确认无异议后执行。

步骤1.3准备审核工作文件

编制《检查表》：按过程或条款设计，明确检查内容、抽样方法、证据记录要求（示例见表1）；

收集体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书、过往审核报告、质量目标数据等；

准备记录工具：审核记录表、不符合项报告（示例见表2）、照片/视频记录设备（需征得被审核方同意）。

2.现场审核阶段

目标：通过现场检查、人员访谈、记录核查等方式，收集客观证据，识别体系运行中的符合性与不符合项。

步骤2.1首次会