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胶囊剂工岗位职业健康、安全、环保操作规程

文件名称：胶囊剂工岗位职业健康、安全、环保操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

1.适用范围：本规程适用于胶囊剂生产过程中所有涉及胶囊剂工岗位的操作人员。

2.目的：为确保胶囊剂生产过程中的职业健康、安全和环保，规范操作流程，预防事故发生，保障员工身心健康，提高生产效率。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员应穿戴符合国家标准的工作服、防护帽、防护眼镜、防尘口罩、防静电手套和防护鞋。长发需束起，避免进入生产区域。

2.设备检查：操作前应对胶囊填充机、胶囊封口机等关键设备进行彻底检查，确保设备运行正常，无异常噪音和振动。检查电气线路、传动系统、润滑系统等，确保无漏电、漏油现象。

3.环境要求：生产现场应保持整洁，地面无积水、油污，通风良好，温度和湿度符合生产要求。操作区域应设置警示标志，确保操作人员对潜在危险有充分了解。

4.清洁生产：操作前应对生产设备、工具进行清洁，确保无残留物。操作人员应保持个人卫生，不得在操作区域进食、吸烟。

5.操作规程培训：操作人员应接受岗位操作规程培训，熟悉设备操作方法、安全注意事项及应急预案。

6.检查并填写操作记录：操作前应检查相关记录，确保无误后填写操作记录，以便追溯和监督。

三、操作步骤

1.启动设备：打开电源，按顺序启动胶囊填充机、胶囊封口机等设备，确保设备运行稳定。

2.装料：根据生产要求，准确称量药品，装入胶囊填充机的料斗中，确保药品均匀分布。

3.装胶囊：将预先清洁的胶囊放入胶囊填充机的进料口，调整胶囊填充量至规定标准。

4.填充与封口：胶囊填充机自动将药品填充入胶囊，封口机将胶囊封口，操作人员监控封口效果。

5.检查与筛选：操作人员对填充完成的胶囊进行目视检查，去除不合格胶囊，保证产品合格率。

6.包装：将合格的胶囊进行分装，按照规定进行标签粘贴，确保产品信息准确无误。

7.检验：对包装完成的胶囊进行质量检验，包括外观、重量、含量等，确保产品质量达标。

8.清洁与维护：操作完毕后，对设备进行清洁，更换易损件，定期维护，确保设备处于良好状态。

9.关闭设备：关闭所有设备电源，确保设备处于安全状态。

10.记录与报告：填写操作记录，报告生产情况，包括产品数量、质量状况、设备运行情况等。

四、设备状态

设备在操作中可能出现的良好状态包括：

1.运行平稳：设备启动后应无异常噪音和振动，各传动部件运行顺畅。

2.工作效率：设备运行时应达到设计规定的产量，无明显停机或减速现象。

3.空气流畅：生产过程中通风系统应正常工作，确保操作区域空气清新，无粉尘污染。

4.能耗正常：设备运行时，电力消耗应在合理范围内，无异常波动。

5.设备整洁：操作完毕后，设备表面应无药品残留，各部件清洁无油污。

设备异常状态可能包括：

1.异响：设备运行中如有异常噪音，可能是轴承、齿轮等部件磨损或松动。

2.温度过高：设备运行时温度异常升高，可能是由于电机过载、电路故障或机械部件摩擦生热。

3.电流异常：设备运行中电流表读数波动，可能是电机或线路存在问题。

4.断电现象：设备运行过程中突然断电，可能是电源问题或设备过载保护。

5.粉尘超标：通风系统失效或操作区域通风不良，可能导致粉尘浓度超标，影响操作人员健康。

6.药品泄漏：填充或封口过程中出现药品泄漏，可能是胶囊破损或设备密封不良。

一旦发现设备异常，应立即停止操作，进行故障排查和维修，确保设备安全稳定运行。

五、测试与调整

1.测试方法：

a.产量测试：通过记录单位时间内生产出的胶囊数量，验证设备是否达到设计产量。

b.质量检测：对胶囊的重量、外观、密封性等进行抽样检测，确保产品质量符合标准。

c.设备性能测试：定期对设备的各项性能指标进行测试，如填充量、封口速度、温度控制等。

d.安全性能测试：检查设备的紧急停止按钮、安全防护装置等是否正常工作。

2.调整程序：

a.产量调整：根据产量测试结果，调整设备参数，如填充量、封口速度等，以达到最佳产量。

b.质量调整：针对质量检测中发现的缺陷，调整胶囊填充机、封口机等设备的设置，如胶囊尺寸、填充量等。

c.设备性能调整：根据设备性能测试结果，对设备进行必要的维护和调整，确保设备性能稳定。

d.安全性能调整：发现安全性能问题后，立即采取措施，如更换损坏的部件、修复损坏的防护装置等。

3.调整步骤：

a.关闭设备电源，确保安全。

b.根据测试结果，确定需要调整的参数或部件。

c.使用专用工具进行参数调整或部件更换。

d.完成调整后，重