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静配中心普通耗材及物料管理规程

1总则

1.1目的与依据

为规范静脉用药调配中心（以下简称“静配中心”）普通耗材及物料的管理，保障耗材物料质量安全，优化资源配置，降低运营成本，防范医疗风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《静脉用药集中调配质量管理规范》等相关法律法规及行业标准，结合静配中心实际工作情况，制定本规程。

1.2适用范围

本规程适用于静配中心所有普通耗材及物料的采购、验收、储存、保管、领用、使用、盘点、报废及追溯等全流程管理工作。本规程所称普通耗材及物料，是指静配中心开展静脉用药调配工作所需的非药品类消耗性物品，不包括高值医用耗材、一次性使用无菌医疗器械（按专项规定管理），主要包括：调配操作类耗材（如一次性注射器、输液器、输液贴、消毒棉片等）、包装防护类物料（如输液袋、标签纸、防护手套、口罩、隔离衣等）、清洁消毒类物料（如消毒试剂、清洁布巾、垃圾袋等）及其他辅助类物料（如签字笔、登记本、托盘等）。

1.3管理原则

质量优先原则：严格把控耗材物料质量关，优先选用符合国家标准、资质齐全的产品，确保使用安全。

按需采购原则：根据静配中心日常调配工作量、耗材物料消耗速率，科学制定采购计划，避免过量积压或供应短缺。

分类管理原则：按照耗材物料的性质、用途、储存要求等进行分类存放和管理，提高管理效率。

全程追溯原则：建立完善的耗材物料台账，对采购、验收、领用、使用等环节进行详细记录，确保全程可追溯。

节约高效原则：合理控制耗材物料消耗，杜绝浪费，优化库存结构，降低管理成本。

1.4职责分工

静配中心负责人：全面负责耗材物料管理工作，审批采购计划、盘点报告、报废申请等，协调解决管理过程中的重大问题。

物资管理员：具体负责耗材物料的采购申请、验收入库、储存保管、领用登记、台账管理、定期盘点、报废处置等日常管理工作，确保账物相符。

调配操作人员：严格按照操作规程领用和使用耗材物料，做好使用记录，及时反馈耗材物料质量问题和使用需求；节约使用耗材，避免浪费。

质量监督员：负责对耗材物料管理全流程进行质量监督，检查采购验收、储存保管、领用使用等环节的规范性，核查台账记录的真实性和完整性，督促整改发现的问题。

2采购与验收

2.1采购管理

采购计划制定：物资管理员每月根据历史消耗数据、当前库存数量、下月调配工作量预测等，制定耗材物料采购计划，填写《静配中心耗材物料采购申请表》，经静配中心负责人审批后，提交医院采购管理部门统一采购。特殊情况（如临时增加调配任务、耗材短缺）需紧急采购的，可按医院应急采购流程办理。

供应商管理：医院采购管理部门应选择具有《医疗器械经营企业许可证》《营业执照》等合法资质的供应商，优先选用信誉良好、产品质量稳定、售后服务完善的供应商。静配中心配合采购部门对供应商进行资质审核和评价，建立合格供应商名录，对不合格供应商提出淘汰建议。

采购要求：采购的耗材物料必须符合国家相关标准，具有产品合格证、检验报告等质量证明文件；外包装应完好无损，标注清晰的产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期、批号等信息。严禁采购无资质、不合格或过期的耗材物料。

2.2验收入库

验收流程：耗材物料到货后，物资管理员应在24小时内会同质量监督员共同进行验收。验收时需核对到货产品的名称、规格型号、生产厂家、数量、批号、有效期、外包装等信息，与采购订单、送货单进行一致性核查；同时检查产品外观质量，查看是否存在破损、污染、变形等问题，核查产品合格证、检验报告等质量证明文件是否齐全有效。

验收记录：验收合格的耗材物料，由物资管理员填写《静配中心耗材物料验收记录表》，详细记录验收日期、产品名称、规格型号、生产厂家、批号、有效期、数量、供应商、验收人员、质量状况等信息，验收人员和质量监督员共同签字确认。验收不合格的耗材物料，应立即通知采购部门联系供应商退货或换货，严禁不合格产品入库使用，并做好不合格产品的隔离、标识和记录。

入库登记：验收合格的耗材物料，及时办理入库手续。物资管理员按照耗材物料的分类，将其存放至指定的库存区域，粘贴清晰的标识标签（注明产品名称、规格型号、批号、有效期、数量等信息）；同时在耗材物料管理台账中进行登记，准确录入入库信息，确保账物相符。

3储存与保管

3.1储存条件

库存区域应保持整洁、干燥、通风，温度和湿度符合耗材物料的储存要求（一般温度控制在18-25℃，相对湿度控制在45%-65%），避免阳光直射、高温、潮湿、粉尘、异味等环境影响。

根据耗材物料的性质和用途进行分类分区存放，设置明显的分区标识（如调配操作类、包装防护类、清洁消毒类等），不同类别、不同规格型号的耗材物料分开存放，避免混放混淆。

对有特殊储存要求的耗材物料（如易挥发的消毒试剂），应单独存放于专门的储存设施中，采取