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肺癌筛查知情同意书

一、肺癌筛查的目的与意义

肺癌是我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤。国家癌症中心2022年统计数据显示，我国每年新发肺癌病例约82万，死亡病例约71万，其中70%以上患者确诊时已处于中晚期，错失最佳治疗时机。早期肺癌（I期）经手术切除后5年生存率可达80%以上，而晚期（IV期）患者5年生存率不足15%。因此，通过规范的筛查手段早期发现肺癌，是提高患者生存率、改善预后的关键措施。

本次筛查旨在针对肺癌高风险人群，通过低剂量螺旋CT（LDCT）等检查手段，发现早期肺癌或癌前病变，结合后续干预措施（如定期随访、手术或药物治疗），降低肺癌相关死亡率，同时关注筛查过程中可能发现的其他肺部疾病（如肺纤维化、肺结核等），实现“早发现、早诊断、早治疗”的三级预防目标。

二、筛查适用人群与评估标准

根据《中国肺癌筛查与早诊早治指南（2021年版）》，本次筛查的目标人群为符合以下条件的“肺癌高风险人群”：

1.年龄50-74周岁；

2.吸烟史：

-吸烟包年数≥20包年（吸烟包年数=每日吸烟包数×吸烟年数，1包=20支）；

-或曾吸烟包年数≥20包年，且戒烟时间＜15年；

3.合并以下至少1项危险因素：

-环境或职业暴露史（如长期接触石棉、氡、铍、铬、镉、镍、硅、煤烟和煤烟灰等）；

-有一级亲属（父母、子女、兄弟姐妹）肺癌家族史；

-慢性阻塞性肺疾病（COPD）或肺结核病史；

-长期二手烟暴露史（每日接触≥15分钟，持续≥20年）。

筛查前，医护人员将通过问卷形式收集您的吸烟史、职业暴露史、家族史等信息，结合年龄进行风险评估，确认您是否符合筛查条件。

三、筛查方法与具体流程

本次筛查的主要手段为低剂量螺旋CT（LDCT）检查，必要时结合血液肿瘤标志物检测（如癌胚抗原CEA、细胞角蛋白19片段CYFRA21-1等）作为辅助。具体流程如下：

（一）低剂量螺旋CT（LDCT）检查

1.原理与优势：LDCT采用低辐射剂量（单次检查辐射剂量约1-2mSv，相当于自然环境中3-6个月的本底辐射）和高分辨率扫描技术，可清晰显示肺内≤2mm的小结节，对早期肺癌（尤其是磨玻璃结节型腺癌）的检出率显著高于普通胸片（胸片对≤1cm结节的漏诊率高达50%以上）。多项国际研究（如美国NLST研究）证实，LDCT筛查可使高危人群肺癌死亡率降低20%。

2.检查流程：

-检查前：需穿着宽松衣物，去除颈部、胸部金属饰品（如项链、胸罩钢圈）；无需空腹（若同时进行血液检查，需遵医嘱空腹）；孕妇或疑似怀孕者需提前告知，避免辐射风险。

-检查中：取仰卧位躺于检查床上，保持身体静止；扫描过程中需根据技师指令进行“深吸气-屏气”操作（每次屏气约10-15秒），以减少呼吸运动对图像质量的影响。

-检查后：约24-48小时内可获取影像报告（具体时间以检查科室通知为准），需携带报告返回门诊，由专科医生解读结果。

（二）血液肿瘤标志物检测（可选）

若LDCT发现肺结节（尤其是直径≥8mm的实性结节或混合磨玻璃结节），医生可能建议进行血液肿瘤标志物检测。该检测通过采集外周静脉血（约5ml），检测与肺癌相关的生物标志物水平（如CEA、CYFRA21-1、SCC等），辅助判断结节恶性概率，但单独检测不能作为确诊依据。

四、筛查的潜在风险与局限性

尽管LDCT筛查是目前最有效的肺癌早期检测手段，但其仍存在以下潜在风险和局限性，需您充分知悉：

（一）辐射暴露风险

单次LDCT的辐射剂量较低（1-2mSv），远低于普通胸部CT（7-10mSv）和PET-CT（约25mSv），但多次筛查（如每年1次，持续5年）可能导致累积辐射剂量增加（约5-10mSv）。目前研究未发现≤100mSv的辐射暴露与癌症风险显著相关，但孕妇、儿童（非本次筛查目标人群）应避免此类检查。

（二）假阳性结果

LDCT对肺结节的检出率较高（约20-30%的受检者会发现结节），但其中90%以上为良性病变（如炎症、结核、纤维化等）。假阳性结果可能导致：

-心理压力：部分受检者因“结节”诊断产生焦虑情绪；

-额外检查与费用：可能需进一步接受增强CT、PET-CT、穿刺活检或支气管镜检查，增加经济负担（具体费用因检查项目而异）；

-有创操作风险：如穿刺活检可能导致气胸（发生率约5-10%）、出血（发生率约1-3%）等并发症。

（三）假阴性结果

受肿瘤位置（如靠近心脏、大血管）、大小（≤2mm结节可能漏诊）或密度（纯磨玻璃结节可能与炎症混淆）影响，LDCT可能遗漏部分早期肺癌（假阴性率约5