MORFEUS麻醉机项目立项申书.pdfVIP

MORFEUS麻醉机(ProjectName)

项目立项申请书ProjectApplication

项目代码2221

文件编码DocumentNumber:NR-TU-2221-004

版本Ver:A1

文件名称DocumentName:MORFEUS项目立项申请书

拟制Owner:莫国建

技术法规部审核Review:那么

部门审核Review:George

批准Approval:费思

日期:2013.07.13

日期:2013.07.13

日期:2013.07.13

日期:2013.7.13

索引文件IndexDocument

文件编号DocumentNumber

文件名称DocumentName

版本Ver

文件密级Filesecurityclassification:A

整改记录Rectificationrecord

版本Ver

整改内容描述RectificationDescription

修改人Modifiedby

时间Date

10

目录

1项目概况及立项依据

1.1项目概况

1.2项目立项依据及目标

2项目资源需求

2.1项目人力资源申请

2.2其他资源

3项目内容及实施条件

3.1项目内容

3.2项目实施的条件

4项目进度计划

4.1项目进度计划表

项目立项申请书

1项目概况及立项依据

1.1项目概况

项目名称：MORFEUS麻醉机

项目计划起止时间：2013.07.30-2014.10.30

1.2项目立项依据及目标

项目立项依据：该类产品具备可观的市场需求，目前公司没有同类产品投放市场。

结合公司综合实力及销售部门对产品的需求，经过市场和技术等方面的可行性分析，

项目具备立项的条件，故申请立项。

项目目标：完成MOFEUS麻醉机的产品研发，达到量产要求。

项目申请人：莫国建

2项目资源需求

2.1项目人力资源申请

序号

姓名

部门

职务

主要负责事务

1.

谢跃林

研发部

软件工程师

产品软件开发

2.

李浩阳

研发部

软件工程师

产品软件开发

3.

王水波

研发部

软件工程师

产品软件开发

4.

杨晨曦

研发部

软件工程师

产品软件开发

5.

潘成园

研发部

软件工程师

产品软件开发

6.

苏杰平

研发部

硬件工程师

产品硬件开发

7.

熊波

研发部

硬件工程师

产品硬件开发

8.

李志庆

研发部

结构工程师

产品结构开发

9.

莫国建

研发部

测试工程师

产品测试

10.

黄金龙

研发部

安规工程师

产品认证相关工作

11.

卢一明

NPI

NPI工程师

设转

2.2其他资源

1.常规办公用品

2.硬件工作常规仪器和设备

3.心电模拟器，血氧模拟器，心电检定仪等

3项目内容及实施条件

3.1项目内容

1.产品研发，产品研发工作包含以下内容：

1产品需求分析

2产品软件开发

3产品结构开发

4产品硬件开发

5产品测试

2.产品认证

3.产品试产

4.结项

3.2项目实施的条件

1.人员，资金，设备到位

2.可靠的产品需求分析

3.可靠，具备可行性的技术方案

4.科学，严谨的项目管理，风险管理

4项目进度计划

4.1项目进度计划表

阶段

起始完成时间

主要工作内容及完成标志

立项阶段

2013.07-2013.08

确定开发方式，准备立项资料，通过立项评审。

策划阶段

2013.08-2013.09

明确产品需求，新增仪器的选型和申购；产品规格说明书及相关文件通过评审；完

成产品系统方案，产品确认方案及整机验证方案，并通过评审；完成产品综合开发

计划书，并通过评审。

开发阶段

2013.09-2014-03

完成软件、硬件和机械的详细设计；完成开发样机的集成；完成系统集成、测试、

及验证(包括临床试验和注册检测);完成开发样机评审。

文件密级Filesecurityclassification:A

设计转换阶段

2014.03-2014.05

制定生产工艺和检测工艺;开发部件和整机的测试工装;完成工程样机评审,试产准

备及产品上市准备。