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2026版事业单位笔试-江苏-江苏药物制剂（医疗招聘）历年参考题库含答案解析（第1套）

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共20题）

1、根据江苏省药品监督管理局2023年发布的《药品追溯信息平台建设方案》，以下哪项是药品全流程追溯体系覆盖的环节？（多选）

A.原料药生产

B.片剂分装

C.医院药房调配

D.患者用药反馈

A.C

B.D

【参考答案】A

【解析】江苏省要求追溯体系覆盖原料药生产、制剂加工、流通储存及医疗机构使用全链条，但患者用药反馈暂未纳入现行监管范围。选项A（A、B、C）正确，选项D（A、C、D）错误因排除片剂分装环节。

2、药物片剂包衣的主要目的是什么？（单选）

A.提高药物溶解速度

B.遮盖药物异味

C.降低生产成本

D.延长保质期

A.A

B.B

C.C

D.D

【参考答案】B

【解析】包衣技术主要用于掩盖药物异味（B）和改善外观，同时可保护药物成分免受光照或湿度影响（D为次要作用）。选项A与片剂崩解速度无关，C与包衣成本无直接关联。

3、某企业生产口服片剂时，发现片剂硬度差异较大，应优先排查以下哪个环节的问题？

A.压片

B.制粒

C.包衣

D.灭菌

A.压片

B.制粒

C.包衣

D.灭菌

【参考答案】B

【解析】片剂生产中，制粒是关键步骤，用于均匀混合药物成分并改善可压性。若制粒不充分，会导致颗粒流动性差、压片后硬度不均。压片环节主要调整压力和模具，包衣和灭菌属于后期工序，与硬度差异无直接关联。

4、根据《药品生产质量管理规范》，药物制剂稳定性试验中，用于初步评估产品稳定性的试验条件是？

A.25℃/60%RH

B.40℃/75%RH

C.-20℃/30%RH

D.50℃/95%RH

A.25℃/60%RH

B.40℃/75%RH

C.-20℃/30%RH

D.50℃/95%RH

【参考答案】B

【解析】稳定性试验分为加速试验、长期试验和加速试验。其中，40℃/75%RH为加速试验标准条件，用于预测药物在常规储存条件下的稳定性变化，周期通常为6个月。25℃/60%RH为长期试验条件（12-18个月），-20℃/30%RH和50℃/95%RH属于极端条件，仅用于特殊研究。

5、某制药企业生产某片剂时，发现颗粒流动性差且易结块，经分析应首先采取的措施是（）

A.增加润滑剂用量

B.优化制粒工艺参数

C.改用高速压片机

D.提高干燥温度

1.增加润滑剂用量

2.优化制粒工艺参数

3.改用高速压片机

4.提高干燥温度

【参考答案】B

【解析】制粒工艺直接影响颗粒质量，流动性差和结块通常源于颗粒间粘结力不足或水分含量过高。优化制粒参数（如粘合剂比例、干燥时间）可改善颗粒结构，而润滑剂添加过早可能导致粘结失效。干燥温度过高会破坏颗粒结构，高速压片机适用于脆性药物。

6、关于药物稳定性的影响因素，以下哪项属于物理因素？（）

A.pH值调节

B.光照强度

C.氧气浓度

D.粉末吸湿性

1.pH值调节

2.光照强度

3.氧气浓度

4.粉末吸湿性

【参考答案】B

【解析】光照强度属于物理因素，会引发光化学反应导致药物分解；pH值、氧气浓度属于化学因素，吸湿性为物理性质。物理因素调控侧重于环境条件控制，化学因素则涉及分子结构变化。

7、某药物制剂需在低温环境下避免药物成分降解，以下哪种干燥方法最适宜？A.喷雾干燥B.真空干燥C.冷冻干燥D.热风干燥

A.喷雾干燥

B.真空干燥

C.冷冻干燥

D.热风干燥

【参考答案】C

【解析】冷冻干燥通过低温（-35℃以下）升华去除水分，避免药物高温分解，尤其适用于热敏性成分（如维生素、抗生素）。喷雾干燥（A）需高温喷雾和干燥塔，真空干燥（B）虽温度低但耗时较长，热风干燥（D）依赖高温气流，均不适用低温要求。

8、关于片剂崩解剂的作用，以下哪种辅料通过水解反应促进崩解？A.碳酸氢钠B.微晶纤维素C.乳糖D.滑石粉

A.碳酸氢钠

B.微晶纤维素

C.乳糖

D.滑石粉

【参考答案】C

【解析】乳糖在潮湿环境中水解生成乳酸，通过降低制剂pH值促进酶或酸促崩解作用。碳酸氢钠（A）依赖酸碱反应产生CO?，微晶纤维素（B）通过晶体崩解，滑石粉（D）为润滑剂。乳糖水解特性使其成为水解型崩解剂，适用于含酶的片剂。

9、根据《中国药典》规定，药物制剂中常用的防腐剂不包括以下哪种物质？A.苯甲酸钠B.山梨酸钾C.丙二醇D.尼泊金酯

A.苯甲酸钠

B.山梨酸钾

C.丙二醇

D.尼泊金酯

【参考答案】C

【解析】苯甲酸钠（A）、山