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2025年生物制药工程师考试《生物制药原理与技术》备考试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.生物制药中，用于细胞培养的培养基通常含有哪些成分？()

A.蛋白质、糖、维生素、氨基酸

B.脂肪、糖、维生素、矿物质

C.氧气、糖、维生素、矿物质

D.蛋白质、脂肪、维生素、矿物质

2.在生物制药生产过程中，用于分离和纯化生物大分子的主要方法是什么？()

A.沉淀

B.结晶

C.膜分离

D.沉默

3.生物制药中，哪种技术可以用来检测蛋白质的分子量？()

A.荧光光谱法

B.超声波

C.电泳

D.X射线衍射

4.在生物制药生产中，生物反应器的主要作用是什么？()

A.提供氧气

B.控制温度

C.提供营养

D.以上都是

5.以下哪种细胞培养系统适用于大规模生产生物药物？()

A.静态细胞培养

B.流动细胞培养

C.悬浮细胞培养

D.固定化酶技术

6.生物制药中，哪种方法可以用来检测细菌污染？()

A.红外光谱法

B.气相色谱法

C.显微镜观察

D.荧光光谱法

7.在生物制药生产过程中，哪一种技术可以用来提高生物活性物质的产量？()

A.增加培养基中的糖含量

B.提高温度

C.增加培养基中的氨基酸含量

D.减少氧气供应

8.生物制药中，哪种方法可以用来检测蛋白质的纯度？()

A.荧光光谱法

B.电泳

C.气相色谱法

D.红外光谱法

9.在生物制药生产中，哪种设备通常用于无菌操作？()

A.离心机

B.超声波细胞破碎仪

C.生物反应器

D.高压灭菌器

10.以下哪种方法可以用来制备单克隆抗体？()

A.细胞融合

B.分子克隆

C.等电聚焦

D.气相色谱

二、多选题(共5题)

11.生物制药生产中，以下哪些是细胞培养过程中的关键参数？()

A.培养基成分

B.氧气供应

C.温度和pH值

D.营养成分

E.光照强度

12.以下哪些方法可以用来检测生物制药产品的安全性？()

A.细菌内毒素测试

B.动物实验

C.体外细胞毒性测试

D.毒理学分析

E.药物代谢研究

13.以下哪些因素会影响生物制药中蛋白质的稳定性？()

A.温度

B.pH值

C.溶剂

D.离子强度

E.时间

14.在生物制药的生产过程中，以下哪些是常见的纯化步骤？()

A.离心分离

B.膜过滤

C.吸附

D.沉淀

E.结晶

15.以下哪些方法可以用来提高生物制药中蛋白质的表达产量？()

A.增加培养基中营养物质的浓度

B.提高细胞密度

C.优化发酵条件

D.使用重组表达系统

E.增加培养基的pH值

三、填空题(共5题)

16.生物制药中常用的细胞培养技术之一是______，它利用细胞自身的特性来进行生物制品的生产。

17.在生物制药生产过程中，用于细胞培养和发酵的关键设备是______，它为细胞提供适宜的生长环境。

18.生物制药中，用于检测蛋白质纯度的常用方法是______，它通过分离不同分子量的蛋白质来鉴定纯度。

19.生物制药生产中，为了确保产品质量，通常需要进行______，以评估产品的安全性和有效性。

20.在生物制药中，用于制备单克隆抗体的技术是______，它通过细胞融合产生能产生特异性抗体的杂交瘤细胞。

四、判断题(共5题)

21.生物制药生产过程中，所有的细胞培养都必须在无菌条件下进行。()

A.正确B.错误

22.生物制药中，蛋白质的结晶过程可以用来提高其纯度。()

A.正确B.错误

23.生物制药中，所有的生物反应器都是完全相同的。()

A.正确B.错误

24.生物制药生产中，单克隆抗体的制备过程不需要进行细胞筛选。()

A.正确B.错误

25.生物制药中，膜分离技术只能用于小分子物质的分离。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述生物制药中细胞培养的基本步骤及其注意事项。

27.解释生物制药中膜分离技术的原理及其在生物制药中的应用。

28.阐述生物制药中生物反应器的设计原则及其重要性。

29.讨论生物制药中单克隆抗体制备的技术流程及其关键步骤。

30.分析生物制药生产中质量控制的重要性及其主要内容包括哪些。

2025年生