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医院药事管理与新药临床试验质量管理.pdf

医院药事管理与新药临床试验质量管理.pdf

    医院药事管理——医院药学科研管理

    一、新药研制管理

    药品研发的特点（了解）

    （1）需要多学科协同配合

    （2）创新药开发的费用、时间、风险日益增大

    （3）创新药带来的利润

    （4）新药研究开发竞争激烈

    （5）药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进

    二、新药临床试验的内容与

    1.药品中需要进行临床研究的情况

    （1）申请新药：《药品》中规定，申请新药，必须进行临床试验。

    （2）申请已有

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