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2026年生物医药研发工程师面试题集：新药研发与实验技术

一、选择题（共5题，每题2分）

考察方向：新药研发流程与法规

1.在新药研发的I期临床试验中，主要关注的是？

A.药物的有效性

B.药物的安全性及耐受性

C.药物的代谢动力学特征

D.药物的成本效益分析

2.以下哪种药物研发技术属于“转化医学”的范畴？

A.化学合成

B.基因编辑（CRISPR）

C.仿制药开发

D.药物专利申请

3.根据美国FDA的指导原则，一款创新药从IND申请到NDA提交通常需要多长时间？

A.3-5年

B.5-7年

C.7-10年

D.10年以上

4.在药物研发过程中，以下哪项属于“生物标志物”的典型应用？

A.药物剂量的确定

B.患者招募标准制定

C.药物代谢路径研究

D.临床试验样本量计算

5.以下哪种技术常用于抗体药物的体外生产？

A.细胞培养（如CHO细胞）

B.动物模型（如仓鼠卵巢）

C.微流控芯片技术

D.蛋白质结晶分析

二、填空题（共5题，每题2分）

考察方向：实验技术与生物化学基础

1.在高通量筛选（HTS）中，常用的药物筛选模型包括__________和__________两种类型。

2.药物代谢的主要途径有__________和__________两种，其中CYP450酶系是___