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2025年北医大gsp考试题库及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不是药品经营质量管理规范（GSP）的基本要求？()

A.药品质量管理体系

B.药品采购和销售管理

C.药品储存和运输管理

D.药品不良反应监测

2.药品经营企业应当建立并执行药品采购、验收、销售、储存、运输等环节的质量管理制度，以下哪项不是质量管理制度的内容？()

A.质量责任制

B.质量控制程序

C.质量检验制度

D.药品广告审核制度

3.药品经营企业对储存的药品应当进行定期检查，以下哪种情况不需要检查？()

A.药品储存条件发生变化

B.药品储存时间超过有效期

C.药品储存环境发生变化

D.药品储存数量发生变化

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买方提供哪些信息？()

A.药品通用名称、规格、批号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.药品价格、促销活动信息

D.药品不良反应信息

5.药品经营企业对退货的药品应当如何处理？()

A.直接退回供应商

B.等待检验合格后再退回

C.退回仓库储存

D.退回供应商并要求赔偿

6.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.继续销售

B.放置在仓库内等待处理

C.捐赠给有需要的单位

D.销毁并做好记录

7.药品经营企业对药品运输有哪些要求？()

A.保证药品在运输过程中不损坏、不污染

B.遵守国家有关药品运输的规定

C.药品运输过程中不得与其他物品混装

D.以上都是

8.药品经营企业应当如何处理药品质量投诉？()

A.立即处理，不得拖延

B.告知消费者自行联系生产厂家

C.推卸责任，不进行处理

D.拖延处理，待消费者投诉后再处理

9.药品经营企业应当如何建立药品质量档案？()

A.对每种药品建立独立的档案

B.将所有药品的档案合并在一起

C.按照药品类别建立档案

D.按照供应商建立档案

二、多选题(共5题)

10.药品经营企业进行药品质量管理时，以下哪些是质量管理的重点环节？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品销售

D.药品运输

E.药品退回

11.根据《药品经营质量管理规范》，以下哪些是药品经营企业应具备的基本条件？()

A.有药品经营许可证

B.有符合药品质量管理要求的设施、设备

C.有经过专业培训的员工

D.有良好的卫生环境

E.有稳定的药品供应渠道

12.药品经营企业对药品的储存应当符合以下哪些要求？()

A.药品应当按照规定的储存条件存放

B.药品储存区域应当有明显的标识

C.药品应当定期检查和养护

D.药品储存应当防止混淆和差错

E.药品储存区域应当有适宜的温度和湿度

13.药品经营企业进行药品销售时，以下哪些是应当遵循的原则？()

A.诚信经营，不得销售假冒伪劣药品

B.不得销售过期药品

C.不得进行虚假宣传和误导消费者

D.不得限制消费者购买药品的渠道

E.应当向消费者提供必要的药品信息

14.药品经营企业在遇到药品质量问题时，应当采取以下哪些措施？()

A.立即停止销售和使用该药品

B.及时通知相关药品监督管理部门

C.对已经销售的药品进行召回

D.对相关人员进行调查和处理

E.公开告知消费者药品质量问题

三、填空题(共5题)

15.药品经营质量管理规范（GSP）的核心是确保药品质量，其英文缩写为______。

16.药品经营企业应当建立健全______，确保药品质量。

17.药品经营企业在采购药品时，应当查验______，以确保药品质量。

18.药品经营企业对储存的药品应当定期检查，重点检查______，确保药品储存条件符合规定。

19.药品经营企业发现药品存在质量问题，应当立即______，并采取相应措施。

四、判断题(共5题)

20.药品经营企业可以不进行药品质量验收直接销售药品。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以不建立药品质量档案。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业对过期药品可以继续销售，只要不影响使用。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业对退货药品可以不进行检验直接处理。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业对储存药品的温度和湿度可以不做任何控制。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)