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2025年执业药师继续教育考试试题库及参考答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品追溯制度的表述，正确的是（）。

A.仅疫苗、血液制品需建立全流程追溯体系

B.药品上市许可持有人（MAH）是追溯信息管理的第一责任人

C.医疗机构无需向患者提供药品追溯信息查询服务

D.追溯数据保存期限为药品有效期满后1年

答案：B

解析：2024年《药品管理法实施条例》第二十七条明确，MAH是药品追溯信息管理的第一责任人，需建立并实施药品追溯制度；所有重点监管药品（含疫苗、血液制品、中药注射剂等）均需全流程追溯；医疗机构应向患者提供追溯信息查询；追溯数据保存至药品有效期满后3年（无有效期的保存至少5年）。

2.关于新型口服抗凝药（NOACs）的临床应用，以下说法错误的是（）。

A.达比加群酯需经P糖蛋白（Pgp）转运，与维拉帕米联用可能增加出血风险

B.利伐沙班用于非瓣膜性房颤时，无需常规监测凝血功能（如INR）

C.阿哌沙班用于深静脉血栓（DVT）治疗时，推荐剂量为10mgbid×7天，后5mgbid

D.肾功能不全（CrCl3050ml/min）患者使用艾多沙班需调整剂量

答案：C

解析：阿哌沙班用于DVT初始治疗的推荐剂量为10mgbid×7天，之后5mgbid维持；但用于非瓣膜性房颤预防卒中时，推荐剂量为5mgbid（体重＜60kg或血肌酐≥1.5mg/dl时调整为2.5mgbid）。选项C未区分适应症，表述不准确。

3.中药注射剂使用过程中，预防严重过敏反应的关键措施不包括（）。

A.用药前详细询问患者过敏史（包括食物、药物）

B.首次使用时，滴速控制在30滴/分钟以内，观察30分钟无异常后再调整

C.联合使用地塞米松等糖皮质激素作为常规预防用药

D.配备肾上腺素、糖皮质激素等急救药品及设备

答案：C

解析：《中药注射剂临床使用基本原则》（2024年版）指出，禁止将糖皮质激素作为中药注射剂的常规预防用药，仅在明确过敏高风险或已发生过敏反应时针对性使用。

4.根据《国家基本药物目录（2023年版）》，以下不属于新增品种的是（）。

A.伏诺拉生（钾离子竞争性酸阻滞剂）

B.司美格鲁肽（GLP1受体激动剂）

C.注射用醋酸奥曲肽微球（长效生长抑素类似物）

D.富马酸丙酚替诺福韦（新型抗乙肝病毒药物）

答案：D

解析：富马酸丙酚替诺福韦已纳入2018年版基药目录；2023年版新增品种包括伏诺拉生（抑酸）、司美格鲁肽（降糖/减重）、奥曲肽微球（肢端肥大症）等。

5.关于儿童发热的药物治疗，符合2024年《儿童发热基层合理用药指南》的是（）。

A.体温≥38.5℃时，无论患儿精神状态如何均需使用退热药

B.对乙酰氨基酚新生儿（≤28天）推荐剂量为1015mg/kg/次

C.布洛芬可用于6月龄以下婴儿，剂量为510mg/kg/次

D.避免同时使用对乙酰氨基酚与布洛芬，交替使用也无明确获益

答案：D

解析：指南强调，儿童发热治疗应以改善舒适度为目标，体温≥38.5℃但精神状态良好时可暂不使用退热药；对乙酰氨基酚禁用于新生儿（≤28天）；布洛芬仅用于≥6月龄婴儿；不推荐对乙酰氨基酚与布洛芬交替或联合使用。

6.关于生物类似药的临床替换，以下表述正确的是（）。

A.生物类似药与原研药的氨基酸序列完全一致，可直接替换

B.医疗机构可自行决定在临床中替换使用生物类似药，无需告知患者

C.替换后需监测患者反应，尤其是免疫原性相关不良反应

D.生物类似药的药代动力学（PK）与原研药绝对一致，无需考虑个体差异

答案：C

解析：生物类似药与原研药的氨基酸序列可能存在微小差异（如翻译后修饰），不可直接视为完全等同；临床替换需遵循《生物类似药临床应用指导原则（2024年）》，需告知患者并记录；替换后需密切监测免疫原性反应（如抗体产生）；PK相似性是“高度相似”而非“绝对一致”。

7.关于特殊人群的药物代谢特点，错误的是（）。

A.肝硬化患者（ChildPughB级）使用经CYP2C19代谢的药物（如奥美拉唑）需减量

B.孕妇使用经UGT酶代谢的药物（如丙戊酸钠）可能因酶活性增强导致血药浓度降低

C.老年人肾小球滤过率（GFR）下降，使用主要经肾排泄的药物（如万古霉素）需调整剂量

D.哺乳期妇女使用脂溶性高、蛋白结合率低的药物（如地西泮）更易进入乳汁

答案：A

解析：CYP2C19主要在肝脏代谢，肝硬化患者（C